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博替尼与阿珠单抗联合治疗分析。第三阶段接触-02试验(NCT04446117)用于检查卡波美泰克与泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰克泰Exelixis产品开发和医疗事务部总裁兼首席医疗官Gisela Schwab博士说:“因为许多接受新激素治疗的晚期CRPC患者希望避免或推迟化疗,他们需要更多的治疗选择。
在全球多中心随机3期试验中,研究人员计划在250个地点招募约580名患者。为了满足登记条件,患者必须具有mCRPC,并且仅接受过新激素疗法的先前治疗,例如Zytiga醋酸盐、Aparu胺(Erleada)、darololumide (Nubeqa)或enzalutamide (Xtandi)。2.此外,根据随机分组前21天内进行的实验室评估,患者年龄必须18岁,ECOG状态为0或1,并且具有足够的器官和骨髓功能。如果患者之前接受过任何没有激素治疗的mCRPC治疗;如果在随机化前2周内给予阿比特龙,则在10周内给予环丙孕酮或氟脲嘧啶(Eulexin)、尼鲁酰胺(Nilandron)、比卡鲁胺(Casodex)、恩扎鲁胺或其他雄激素受体抑制剂。或者,如果他们在随机分配前4周内接受了放疗,他们将被排除在试验之外。除非在随机化前至少4周得到充分治疗且临床稳定,否则已知有脑转移或硬膜外疾病的患者不符合入院条件。
在试验中,参与者将按照1: 1的比例被随机分配,每天三次接受40毫克的卡波替尼,然后每三周接受1200毫克的阿塔珠单抗或另一种新的激素治疗,每天一次接受100毫克的阿比特龙,每天两次接受5毫克的泼尼松,或研究者在随机分配前指定的每天160毫克的阿扎卢米特。该试验的主要共同终点是无进展生存期和总生存期,主要次要终点包括客观缓解率(ORR)、前列腺特异性抗原缓解率和缓解持续时间(DOR)。这项试验的设计是基于正在进行的1b宇宙-021试验阶段的数据。研究人员正在研究各种晚期实体肿瘤的新组合,包括非小细胞肺癌、CRPC和肾细胞癌。2020年,在ASCO虚拟科学项目期间,发表了一组在COSMIC-021试验中患有mCRPC的患者的结果。结果表明,这种组合引起的ORR为32%。344例患者中,3例经治疗完全缓解,11例部分缓解。此外,21名患者病情稳定,8名患者出现疾病进展,没有一名患者的数据。综合来看,联合用药的疾病控制率为80%。
此外,中位反应时间为1.6个月,中位DOR为8.3个月。值得注意的是,在36名具有高危临床特征的患者(如内脏转移和/或盆腔淋巴结转移患者)的亚组中,ORR为33%。该试验的中位随访时间为15.8个月。大多数患者(77%)是白人,4.5%是黑人。半数患者的ECOG状态为0,另一半为1。82%的患者被定义为高危mCRPC。34%的患者有内脏转移,61%的患者有盆腔外淋巴结转移。在诊断时,超过一半的患者(即57%)的Gleason评分8。27%的患者此前曾接受过多的西他赛治疗对去势敏感的转移性疾病,44例患者均接受了新的激素治疗。最近的一般治疗和试验性入院之间的中位时间为1.3个月。70%的参与者之前接受过放疗,80%的参与者接受过前列腺癌手术。关于安全性,3/4级不良事件的发生率为59%。至少5%的患者报告了与治疗相关的AE,包括疲劳(7%)、腹泻(7%)和低钠血症(7%)。4例患者出现3/4级免疫相关AE。19名患者出现不良事件,导致卡波替尼剂量减少。4名患者出现了与疾病进展无关的不良事件,导致两种药物治疗中断。CONTACT-02是Exelixis和罗氏临床试验合作的一部分,其中包括另外两项3期试验:CONTACT-01和CONTACT-03。CONTACT-01于2020年6月推出,正在检查接受免疫检查点抑制剂和含铂化疗的非小细胞肺癌患者的组合。CONTACT-03将检查以前接受过免疫检查点抑制剂治疗的肾细胞癌患者的新组合。以上是卡波替尼和阿珠单抗联合治疗的分析。Bottini 184多少钱?
卡波替尼和安慰剂治疗的比较
Bottinib是肝细胞生长因子受体(met)和血管内皮生长因子受体2 (tki)的酪氨酸激酶抑制剂,在转染过程中重新排列,在I期甲状腺髓样癌(mtc)患者中显示出临床活性。我们在330名有转移性mtc放射学进展记录的患者中进行了一项双盲iii期临床试验,并比较了卡波替尼和安慰剂的治疗效果。患者被随机分为两组(2,333,601人),一组服用卡替尼(140毫克/天),另一组服用安慰剂。主要终点是无进展生存期(pfs)。
比较卡波替尼和安慰剂治疗的结果:卡波替尼治疗的中位预后为11.2个月,而安慰剂治疗的中位预后为4.0个月(危险比为0.28;95%置信区间,0.19至0.40;第001页).在所有亚组中,包括年龄、tki治疗前和ret突变状态(遗传性或散发性),观察到卡波替尼的pfs延长。博替尼有效率为28%,安慰剂有效率为0%。无论ret基因的突变状态如何,我们都能看到有效的反应。
Kaplan-meier估计,患者接受卡波替尼治疗1年后的生存率和无进展率分别为47.3%和7.2%。博替尼常见的不良反应包括腹泻、手脚红细胞感觉减退、体重和食欲下降、恶心和疲劳,导致剂量减少79%和65%。
不良事件导致16%接受卡替尼治疗的患者和8%接受安慰剂治疗的患者停止治疗。卡波替尼与安慰剂治疗的比较结论3360卡波替尼(每天140 mg)在进行性转移性mtc患者中实现了统计学上显著的pfs改善,这是这种罕见疾病患者的重要新治疗选择。该剂量的卡波替尼具有显著但可控的毒性。卡替尼组(所有部分反应)和安慰剂组(p. 001)的Orr(通过IRC测定)分别为28%和0%。中位估计反应时间为14.6个月(95%置信区间,11.117.5月)。Ret突变的阳性和阴性亚组在卡替尼治疗中表现相似(分别为32%和25%)。
94%(180例中的170例)接受卡替尼治疗的患者在基线时有可测量的疾病,基线后评估的目标病灶大小中至少有一个有可测量的减少,而接受安慰剂治疗的患者的目标病灶大小为27%(89例中的24例)(数据补充)。开发了中期计划分析操作系统,包括最终分析所需的217例死亡病例中的96例(44%)。治疗组之间无显著性差异(hr,0.98;95% ci,0.631.52)。生存随访计划一直持续到观察到至少217例死亡。买Bottini多少钱?Bottinib的原药很贵,但是孟加拉国的仿制药便宜很多,可以很好的帮助很多患者。
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