欢迎光临吉康旅-查疾病_找药品_临床招募_基因检测健康科普的医疗资讯官方平台!
在大约60%的患者中,获得性耐药的机制是额外的EGFR突变,T790M。虽然在EGFR‐TKIs中,奥昔替尼的治疗被公认为T790M耐药突变患者的标准治疗,但奥昔替尼的标准剂量为80mg/天,这是一个统一的剂量,与患者的体型无关。本前瞻性观察研究结果显示,对于T790M阳性晚期非小细胞肺癌患者,一线EGFR-TKI治疗后病情进展,BSA和身体质量指数对奥昔替尼单药治疗的临床结果(包括有效率和PFS)无统计学意义的影响。据我们所知,这是第一份评价奥昔替尼治疗与患者体型关系的报告。
还评估了毒副作用的程度,包括腹泻、血小板减少和皮肤。患者之间与牛血清白蛋白或身体质量指数相关的毒性没有显著差异。由于分类变量的结果显示,高BSA和高身体质量指数组中PS良好的患者比例明显高于低BSA和低身体质量指数组,因此将这一显著差异归因于疾病进展导致的体重减轻是合理的。此外,对PS良好患者的PFS结果的重新评估并未显示相对于BSA或身体质量指数的中位PFS有任何统计学上的显著差异。此外,我们还改变了牛血清白蛋白和身体质量指数的临界值,但在PFS中没有发现统计学上的显著差异。
III期研究(AURAIII)显示,T790M‐阳性晚期非小细胞肺癌患者在一线EGFR‐TKI治疗后疾病进展,ORR为71%(95%CI65-76),高于我们研究中观察到的57.4%ORR。在我们的研究中,PS不佳的患者数和使用奥昔替尼治疗前的化疗方案数分别为16(34%)和2。然而,在AURAIII研究中,所有患者都有良好的PS,96%的患者以前只接受过一种方案,这解释了我们的研究和AURAIII试验在用奥昔替尼治疗ORR和PFS方面的差异。
奥替尼的治疗与患者的体型有什么关系?我们之前发现吉非替尼的疗效与带有EGFR突变的非小细胞肺癌患者没有区别。像他们的BSA.24一样,Imai等人报告说吉非替尼的疗效与含有敏感表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌患者没有区别。另一项研究显示,与BSA、体重和BMI.25相比,吉非替尼在非小细胞肺癌患者中的疗效在250或500mg/天的不同剂量下没有显著差异。26.27根据这些研究的结果,尽管大多数细胞毒性抗癌药物方案都是基于牛血清白蛋白来调整剂量,但我们的结论是吉非替尼的剂量不能根据牛血清白蛋白等体型变量进行调整。
此外,还进行了一项/期先兆试验,以确定奥昔替尼对早期EGFR-TKIs治疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。21在T790M突变患者中,当每日剂量分别为80mg、160mg和240mg时,奥昔替尼的orr分别为83%、79%和77%。因此,可以合理地得出结论,用奥昔替尼治疗的肿瘤反应不是剂量依赖性的,我们的研究观察似乎支持了肿瘤反应与奥昔替尼剂量之间没有相关性的观点。
我们的研究有几个局限性。首先,样本量可能不够。其次,在观察奥昔替尼、牛血清白蛋白和身体质量指数的疗效时,没有药代动力学验证。
奥替尼的治疗与患者的体型有什么关系?总之,奥昔替尼对T790M‐阳性晚期非小细胞肺癌患者的疗效与BSA或身体质量指数无显著差异,这些患者在EGFR‐TKI治疗后均有疾病进展。基于我们的研究结果,我们建议开发有效的奥昔替尼方案的下一步可能是一项研究,该研究将检查体型变量与奥昔替尼单药治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者的一线治疗效果之间的关系。一盒奥替尼多少钱?一个月能吃一盒吗?你一天吃多少药丸?
奥昔替尼组的认知功能稳定
奥替尼组的认知功能是稳定的。临床前和临床证据表明,它对EGFRmNSCLC具有有效的活性,T790M耐药突变是早期EGFR-TKIs耐药的最常见原因。突变型EGFR的更高选择性和野生型EGFR的相对保留也意味着oxitinib比早期EGFR-tkis毒性更小。
与厄洛替尼或吉非替尼相比,奥昔替尼显著改善PFS(18.9个月vs10.2个月;危险比[HR]:0.46;95%置信区间[CI]:0.37-0.57;p0.001).与厄洛替尼/吉非替尼组相比,奥昔替尼组3级的不良事件发生率(34%vs45%)和由不良事件引起的永久停药率(13%vs18%)较低。基于这些结果,奥昔替尼被批准为EGFRm晚期非小细胞肺癌的一线治疗药物,并被国家综合癌症网络指南推荐为EGFRm晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物。
cetinib组的认知功能是稳定的,这是FLAURA测试中次要结果测量的一部分。欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)生活质量问卷(QLQ-LC13)和核心问卷(QLQ-C30)用于前瞻性评估。当前分析的目的是评估oxitinib组和埃罗替尼/吉非替尼组FLAURA试验患者的症状负担。
截至数据截止,奥昔替尼组的中位治疗时间为16.2个月,厄洛替尼/吉非替尼组的中位治疗时间为11.5个月。替尼组PFS的中位随访时间为15.0个月,埃罗替尼/吉非替尼组为9.7个月。赫替尼组91例(66.9%)和厄洛替尼/吉非替尼组145例(70.4%)在进展后仍接受随机治疗,且持续时间相似。
从基线到随机终止治疗,两个治疗组的总体健康状况/生活质量和功能评分均有所改善。情绪功能方面,奥昔替尼组改善明显大于厄洛替尼/吉非替尼组(8 . 79 vs 4 . 91;和社会功能(7.66对1.74;p0.001).奥替尼组的认知功能稳定,而厄洛替尼/吉非替尼组的认知功能恶化(0.03 vs 3.91;p=0.005).所有的平均变化都没有达到临床相关性的10点改善阈值。哪里可以买到奥替尼?安图为您提供孟加拉碧康、东盟奥昔替尼、老挝二药厂。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话