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【药物名称】Ruxolitinib(卢科替尼,又名鲁索里替尼)
“商品名”贾卡维
【分类】化学品3 4
【配方和规格】片剂,5毫克、10毫克和20毫克
【适应症】适用于中、高危骨髓纤维化患者,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化、原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
【用法用量】
(1)对于血小板计数大于200/L的患者,每日两次口服Jakavi的起始剂量为20 mg,而对于血小板计数在100/L至200/L之间的患者,每日两次15 mg。
(2)在开始使用鲁索里替尼加卡维治疗之前,进行完整的血细胞计数。每2至4周监测一次全血细胞计数,直到剂量稳定。调整剂量以减少血小板计数。
(3)根据反应增加剂量,推荐每日2次,每次25 mg。如果脾脏没有减少或者症状没有改善,6个月后就会停止。
[项目简介]
Ruxolitinib (Lucotinib,又名Russoli tinib)是一种激酶抑制剂,用于治疗中或高危骨髓纤维化患者,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后的骨髓纤维化和原发性血小板增多症后的骨髓纤维化。
Ruxolitinib (Jakavi)是JAK1和JAK2酪氨酸激酶的口服抑制剂,于2012年8月获得欧盟批准。用于治疗中度或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和血小板增多后骨髓纤维化。目前,Russoli Tini Jakavi已获得全球50多个国家的批准,包括欧盟、加拿大以及亚洲、拉丁美洲和南美洲的一些国家。
诺华从英杰公司获得了鲁赛利的Ruxolitinib的开发权和商品化权。欧盟委员会和美国食品和药物管理局都授予鲁索里替尼治疗骨髓纤维化的孤儿药地位。目前,Incyte已在美国销售,商品名为Jakafi,用于治疗中度或高危骨髓纤维化。骨髓纤维化治疗药物——磷酸鲁可替尼——已在国内上市,主要针对骨髓增生性疾病的骨纤维。该药的疗效在最近几个病例的数据报告中取得了显著的效果,可作为缓解疾病的首选药物。但与此同时,也有利弊。虽然能缓解症状,但不能避免疾病的进展。
鲁索利替尼加卡维是什么药?
2011年,Rusotinib很快被FDA批准用于治疗骨髓纤维化,也是FDA批准的第一个药物。Rutinib Ruxolitinib是一种激酶抑制剂,适用于治疗中度或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后的骨髓纤维化和原发性血小板增多症后的骨髓纤维化。
鲁索替尼,又称鲁索替尼、鲁考替尼等。是诺华的又一重产品,当然它也是一种高价药。目前在美国市场上,Rusotinib非常贵,每年花费12万美元,普通人是无法接受的。但是,Ruxolitinib确实是第一个对这种罕见的不能治愈甚至不能杀人的骨髓纤维化疾病有很好疗效的奇迹药物。
根据与诺华达成的协议,诺华从Incyte公司获得了Russoli Tenny的Ruxolitinib的开发和商业化权利。目前,Russoli Tini Jakavi已获得全球50多个国家的批准,包括欧盟、加拿大以及亚洲、拉丁美洲和南美洲的一些国家。这包括印度。这意味着在这个被称为世界药房的国家,Russoli tinib将便宜得多。
Ruxotinib在印度首次获得批准,患者已经知晓,美国美国食品药品监督管理局(FDA)也授权Jakavi(ruxolitinib)治疗急性移植物抗宿主病(GVHD的突破性药物资格(BTD))。移植物抗宿主病是一种由移植物抗宿主反应引起的免疫性疾病。是异基因造血干细胞移植的主要并发症,也是死亡的主要原因。GVHD患者最常见的受累器官是皮肤、胃肠道和肝脏。
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