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卡波替尼提高晚期肝癌生存率。根据三期试验的结果,靶向药物卡波替尼可能是以前接受过治疗的HCC患者的一种新的治疗选择。与安慰剂相比,卡波替尼治疗可导致更长的总生存期和无进展生存期。接受卡替尼治疗的患者的中位总生存期增加了2.2个月,并且该治疗与进展或死亡风险降低56%相关。
博替尼是酪氨酸激酶c-Met和血管内皮生长因子(VEGF)-受体2(VEGFR2)的小分子抑制剂。它也抑制AXL和RET。自2012年接受美国批准的甲状腺髓样癌治疗以来,它超过了美国美国食品药品监督管理局。2016年,它被批准用于治疗接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。
共有707名既往接受过索拉非尼治疗且在至少一种类型的HCC接受系统治疗后出现疾病进展的患者被随机分配接受60毫克卡替尼或安慰剂,每天一次。主要终点是总生存率。次要终点是无进展生存期和客观缓解率。卡波替尼提高了晚期肝癌的生存率。卡波替尼组患者的中位总生存期为10.2个月,而安慰剂组患者的中位总生存期为8.0个月(死亡风险比[HR]为0.76;95%置信区间[CI]为0.63-0.92;P=0.005).
这符合统计学显著性标准。至于次要终点,卡替尼的中位无进展生存期为5.2个月,而安慰剂的中位无进展生存期为1.9个月(疾病进展或死亡的HR为0.44;P0.001).客观缓解率分别为4%和1%(P=0.009)。
不良事件严重,但耐受性良好。卡波替尼组99%的患者出现任何程度的不良反应,而安慰剂组92%的患者报告任何程度的不良事件。分别有68%和36%的患者发生3级或4级事件。在哪里可以买到Botini?我需要出国自己买吗?可靠吗?可以通过购买来做吗?一盒卡波替尼多少钱?
卡波替尼提供新的治疗思路
博替尼提供了一种新的治疗思路。与Stivarga相比,Cabometyx作为晚期肝细胞癌的二线治疗(HCC),证明了中位无进展生存期(mPFS)的改善,这是匹配调整(MAIC)研究的间接比较。这是第一项比较卡波替尼和瑞格非尼二线治疗晚期肝癌的疗效和安全性的研究。
本研究检查了卡培他滨和安慰剂的3期仙界试验(NCT01908426)和瑞格非尼的3期再吸收试验(NCT01774344),试验对象是接受过奈沙瓦预处理的HCC患者。总的来说,379名患者在RESORCE中接受评估,331名患者在CELESTIAL中接受评估。
结果卡波替尼的多药耐药率提高了80.6%。bottinib组和regofini组的mPFS分别为5.6个月(95%置信区间,4.9-7.3)和3.1个月(95%置信区间,2.8-4.2)(P=0.0005)。博替尼的中位总生存时间(OS)为11.4个月,瑞戈替尼为10.6个月。在之前报道的仙界试验结果中,卡培替尼和安慰剂的mPFS为5.2个月,而1.9个月的mPFS为1.9个月(HR,0.44;95%置信区间,0.36-0.52;0.0001),中值OS?分别为10.2个月和8.0个月(HR,0.76;95%置信区间,0.63-0.92;P=0.0049).
RESORCE的结果显示,与安慰剂相比,regafenib对甲胎蛋白(AFP)的反应更高。AFP患者的中位OS为12.0个月(95% CI,9.9-14.6),而AFP患者的中位OS为7.0个月(95% CI,6.2-7.9)(HR,0.57;根据在2019年ILCA年会上提交的结果,95%置信区间(0.40-0.82)。
在MAIC研究中,两组中3级或4级紧急治疗不良事件(TEAE)的发生率为5%,包括天冬氨酸转氨酶升高、腹泻、胆红素升高、疲劳、高血压和手掌红斑感觉异常综合征。两组间3/4级TEAE频率无统计学差异(P=0.8558)。基于这些数据,Kelley等认为Cabotinib和Regofinib在晚期肝癌的治疗上具有可比性。这项研究提供了关于哪些靶向治疗为晚期HCC患者提供最佳治疗的更清晰信息,卡波替尼提供了新的治疗思路,因为许多不同的酪氨酸激酶抑制剂可用于治疗领域。一盒Bottini 184多少钱?
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