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舍替尼是新一代退行性间变性淋巴激酶(ALK)抑制剂,在非小细胞肺癌ALK重排患者中表现出较强的抗肿瘤疗效和颅内活性。在1期和2期研究中,塞来替尼在未接受ALK抑制剂治疗和接受ALK抑制剂治疗的患者中显示出高活性,并且这些患者在化疗后有进展(主要是多谱系)。在这项研究中,我们比较了塞来替尼和单药治疗先前在克唑替尼和铂类二线化疗后进展的晚期ALK重排非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
方法:在这项随机、对照、开放标签的3期试验中,我们招募了至少18岁的ALK重排IIIB期或IV期非小细胞肺癌(至少有一个可测量的病变)患者,这些患者之前接受过化疗(一个或两个系列,包括铂双峰)和克唑替尼,然后疾病从20个国家/地区的99个中心进展。其他纳入标准为:世卫组织行为状态为0-2,适当的器官功能和实验室检测结果,预期寿命至少为12周,以及从与先前抗癌治疗相关的毒性中恢复。我们随机分配患者,因疾病进展而停止化疗的患者可以转入塞来替尼组。主要终点是无进展生存期,每6周评估一次,直到18个月,然后每9周评估一次。
随机分配231名患者;西替尼115例(50%),化疗116例(50%)(培美曲塞40例[34%],多西他赛73例[63%],3种药物[3%]治疗前停药)。中位随访时间为16.5个月。与化疗相比,塞来替尼的中位无进展生存期显著延长(塞来替尼为5.4个月,化疗为1.6个月;p 0 0001).西替尼组115例患者中有49例(43%)发生严重不良事件,化疗组113例患者中有36例(32%)发生严重不良事件。两组之间与治疗相关的严重不良事件相似(塞来替尼组为13 [11%],化疗组为12 [11%])。
西替尼组常见的3-4级不良事件是丙氨酸氨基转移酶浓度升高、谷氨酰转移酶浓度升高和天冬氨酸氨基转移酶浓度升高。舍替尼组115例患者中有6例(5%)因不良事件停止治疗,化疗组116例患者中有8例(7%)因不良反应停止治疗。西替尼组的115名患者中有15名(13%)和化疗组的113名患者中有5名(4%)在治疗期间死亡(从研究剂量的第一天到最终剂量后30天)。
在舍替尼组死亡的15名患者中,13名(87%)死于疾病进展,2名(13%)死于不良事件(1 [7%]脑血管意外和1 [7%]呼吸衰竭)。研究人员认为,这些死亡与治疗无关。化疗组有5例(4%)死亡归因于疾病进展。这些发现表明,在克唑替尼治疗失败后,患者将从更有效的ALK抑制剂中获得显著的临床益处,并且在该患者群体中,塞来替尼被确定为比化疗更有效的治疗选择。有关塞来替尼的更多问题,如塞来替尼胶囊多少钱,您可以通过微信扫描以下二维码了解更多信息:
服用赛可瑞会有脑转移吗?
在第二代ALK抑制剂上市之前,赛科仑是唯一能对抗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,但各国药物可及性不同。特别是在美国,Cexapari已被批准用于一线治疗,而在欧洲,克唑替尼适用于未经治疗的ALK阳性患者,而在意大利,只有接受过化学预处理的患者才能获得该药物的报销。
临床医生从耐药性和Cecorui的具体弱点中学到了不同的教训。特别是随着对SECORE使用的信心越来越大,有一些观察结果显示SECORE的使用率超过了进度。对414名接受施乐治疗并合并到PROFILE 1001和PROFILE 1005的患者的回顾性分析显示,与宣布疾病进展后停止治疗的患者相比,继续施乐治疗的亚组的mOS获益为16.4 vs 3.9个月。
即使调整了混杂因素,赛可瑞也不能超过疾病进展,这是一种有效的策略,尤其是在受益于这种药物并经历缓慢疾病进展的人群中。另一项回顾性研究显示,与第二代ALKTKI治疗的相同患者相比,超过进展的患者接受了塞科瑞治疗,这具有临床益处。这项试验的主要弱点是,它包括生物学进展和预后缓慢的患者、进展缓慢的患者和进展迅速的患者。
第二个重要方面是,大脑是赛克瑞对转移扩散控制力较弱的第一大器官。事实上,接受Cecorui治疗的患者中,有近50%发生了脑转移,成为第一个失败的部位。这个陷阱是由于Sekerry中枢神经系统通透性差。serrico zotinib多少钱?赛可瑞有两种:原研药和仿制药。不同厂家生产的赛可瑞价格不同,老版赛可瑞性价比更高。
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