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2019年8月,恩诺替尼打破了过去15年小细胞肺癌无新药获批的“僵局”,小细胞肺癌适应症获批,开启了我国小细胞肺癌治疗的新篇章。除此之外,恩诺替尼对于其他适应症的临床研究也在如火如荼的进行中,比如甲状腺癌,那么恩诺替尼对甲状腺癌有什么作用呢?让我们和边肖一起看看吧!阿诺替尼治疗局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 B期临床研究结果显示,阿诺替尼组的mPFS明显长于安慰剂组(20.67个月vs 11.07个月),ORR也明显改善。
安替尼组患者的疾病稳定时间明显长于安慰剂组。在安全性方面,抗罗替尼组和安慰剂组的不良事件和严重不良事件的发生率没有显著差异。由此可见,恩诺替尼在甲状腺癌中表现出良好的治疗效果和安全性。研究成果在2019年ASCO年会上公布,并将在2019年CSCO大会上再次以口头报告的形式呈现。
目前对于晚期或转移性甲状腺髓样癌患者尚无标准的治疗方案,恩诺替尼治疗局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的优异疗效体现了其临床应用的潜力。未来,恩诺替尼有望填补我国在该领域的临床空白。目前临床批准的恩诺替尼适应症为晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌和软组织肉瘤。随着更多临床研究成果的公布,更多新适应症将陆续获批上市,国产新药恩诺替尼将为更多癌症患者带来生存获益。
恩诺替尼联合肺癌化疗效果如何?
目前,恩诺替尼已被批准为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的三线标准治疗方案。研究证明,其单药治疗晚期非小细胞肺癌有效,且与其他同类产品相比,副作用可控。但由于恩诺替尼是一种多靶点药物,主要具有抗血管作用,容易导致皮疹、高血压、蛋白尿等不良反应,如何更安全有效地应用恩诺替尼是目前的一项重要任务。那么,恩诺替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌联合化疗、靶向治疗或免疫治疗等其他标准治疗能否进一步提高治疗效果呢?
考虑到治疗的有效性和安全性,恩诺替尼的下一步研究方向主要是联合方案的优化:一是恩诺替尼联合治疗优势群体的筛选。二是探索联合治疗的剂量,通过调整剂量实现疗效最大化和不良反应最小化。第三,进一步选择恩诺替尼配伍的“伙伴”。通过优化组合方案,在提高疗效的同时,尽可能避免患者的正常生活,有利于患者长期用药,达到更好的治疗效果。
安替尼联合治疗的探索性研究分为三个队列。结果表明,安替尼与肺癌联合治疗疗效满意,风险可控。联合治疗已取得初步进展,主要不良反应主要与化疗有关且在预期范围内。总之,恩诺替尼联合方案的ORR和安全性已经得到初步认可,最终目标是未来延长患者的PFS和OS,让我们拭目以待吧!
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