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来那度胺是FDA批准的治疗骨髓增生异常综合征的药物。来达度胺是一种口服制剂,由celgene公司开发。该产品是沙利度胺的增强版,用于治疗由晨吐引起的数千例出生缺陷,具有抗癌潜力。
与沙利度胺相比,来那度胺的不良反应较少。研究证明来那度胺不会导致出生缺陷。金钱草对细胞中的许多生物途径都有影响。目前,celgene公司仍在评估该产品在血液学和肿瘤学方面的治疗效果,包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病和实体瘤。
骨髓增生异常综合征是一种恶性血液疾病,全球约有30万患者。骨髓增生异常综合征发生在骨髓中的血细胞总是不成熟并且不能执行其必要功能的时候。骨髓中充满了这些不成熟的细胞,抑制了正常细胞的发育。有关来那度胺的更多信息,请联系康安图。
来那度胺联合伊巴替尼疗效显著
弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型,其整体预后较差。目前标准治疗方案R-CHOP仅对半数以上的dll患者有效,但12个月内难治或复发的dll患者远期预后较差,中位生存期(OS)仅为5-6个月。因此,复发/难治性dll的治疗还不能满足临床需要。对伊比替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合治疗复发/难治性结直肠癌进行了临床研究,并对其疗效和安全性进行了评价。
中位随访25.6个月后,仍有13%的患者接受伊布替尼来那度胺治疗,56%(25例)的患者接受了至少3个月的联合治疗,36%(16例)完成了6个周期的联合治疗,2例患者接受了3年以上的治疗。在39例有可评价反应的患者中,总有效率(ORR)为44%,完全反应(CR)为28%,其中非GCB患者的ORR为65%,CR为41%。所有受访者的中位缓解时间(DOR)为15.9个月(非GCB DLBCL患者的DOR为15.9个月(0.9-36.5),GCB患者的DOR为8.8个月(1.8-14),t-DLBCL患者的DOR为12.3个月(2.8-37.2),而对于CR患者。
最常见的TEAE表现为胃肠道反应、骨髓抑制、疲劳、低钾血症、周围水肿和斑丘疹。大多数患者(n=42,93%)有3级或更高的tea,其中34例(76%)与研究药物有关,与伊布替尼有关的最常见的3-4级tea为中性粒细胞减少症、斑丘疹和血小板减少症。25名患者(56%)报告了严重teae,其中11名患者(24%)患有与治疗相关的严重teae。最常见的严重TEAE病是DLBCL恶化(n=5 [11%])、发热性中性粒细胞减少、房颤和脱水(所有3例,[7%])。11名患者因TEAE而中断。
结论:伊博替尼、来那度胺联合利妥昔单抗治疗R/R DLBCL安全、耐受性好,不良反应与既往用药经验一致。对于不适合移植的R/R型dll患者,尤其是非GCB型dll患者,伊博替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合应用是一种很有前途的治疗选择。
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