格隆汇单抗注射液获批用于复发性胶质母细胞瘤，齐鲁制药获批上市

时间：2021.11.16作者： 浏览次数：368

格隆汇10月11日丨恒瑞药业（.SH）公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司获得国家药品监督管理局的批准，可开具SHR-1701注射液和贝伐唑处方。抗注射《药品临床试验批件通知》近期将启动临床试验。

2021年6月，公司的贝伐珠单抗注射液（商品名：）获批用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌；2021年9月，批复发性胶质母细胞瘤。

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SHR-1701能促进效应T细胞的活化，同时能有效改善肿瘤微环境中的免疫调节，最终有效促进免疫系统杀伤肿瘤细胞。SHR-1701注射液在中国开展了多项实体瘤临床试验，在澳大利亚开展了I期临床试验。经查询，公司同类产品普米斯生物科技、苏州创盛集团、博济生物医药、齐鲁药业、优智优正在国内外开展临床试验，适应症主要为晚期恶性肿瘤。国内外尚无同类产品获批上市，也无相关销售数据。

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截至目前，SHR-1701相关项目累计研发费用约2.22亿元。

贝伐珠单抗是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体，由中外制药和罗氏子公司基因泰克共同开发。它于2004年首次被美国食品和药物管理局批准上市，其商品名为（）。)，目前已在中国及全球多个国家上市。除了阿瓦斯汀和，目前还有3个贝伐单抗注射液获准在中国上市，分别是齐鲁药业的恩达、信达生物的大友通和山东博安生物的博友诺。与此同时，国内多家企业的同类产品已向国家药监局提交上市申请，目前处于“审批中”状态，包括绿叶药业、贝达药业、生物科技等。

查询数据库后，阿瓦斯汀2020年全球销售额约为50美元3.24亿美元。截至目前，贝伐珠单抗相关项目累计研发费用约2.631亿元。