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1.近年来,孟加拉国的仿制药产业越来越受到国际市场的关注。与印度的强制许可不同,孟加拉国受益于世界贸易组织(世贸组织)第——号条例。作为世界上最贫穷和最不发达的国家之一,孟加拉国可以在2033年之前免除发达国家对药品和临床数据的专利保护。也就是说,只要欧美昂贵的新药上市,孟加拉国的制药公司就可以在本国专利法的保护下模仿同类产品。
WTO的这种专利倾斜优势,带动了孟加拉国仿制药的快速发展,出现了200多家药厂。同时,一大批知名仿制药公司相继获得美国FDA认证,不仅可以满足国内97%以上市场的药品需求,还可以向全球67个国家出口世界卫生组织和联合国儿童基金会批准的药品。孟加拉国的仿制药产业以其高效低价的优势,夺走了印度仿制药产业在国际市场上的大量份额。以药国际制药国际、烽火必康制药、因塞普塔芯片塔制药、健康医疗、泰克诺为主要组成的医药产业正在快速追赶,在国际市场上对印度医药产业产生了巨大影响。
孟加拉国最被中国人熟知的是BEACON必康药业和Incepta Chip Pharmaceutical,因为这两家公司主要是肿瘤产品,大部分被印度毒贩仿冒,如9291、拉瓦替尼、里戈菲尼、舒尼替尼、克唑替尼、阿法替尼、艾曲波帕、伊鲁替尼、达沙替尼、伊维菌素等。不仅如此
2.孟加拉Orapari和印度Orapari的区别由于印度和孟加拉国在仿制药领域的产业政策不同,印度的合法药厂没有被授权模仿Orapari。也就是说,目前印度的合法药店和医院是不能购买奥拉帕利的仿制药的!
在印度药品分销市场上销售给国际市场的奥拉帕利仿制药来自以下两种途径:
来自孟加拉国的奥拉帕尼仿制药。来自印度的强仿奥拉帕尼(专利侵权药)。
孟加拉奥拉帕尼每天吃多少毫克
孟加拉的奥拉帕尼属于通用名,其管理方式与利普卓(Orapari)相同。
中国人的推荐剂量是每次300毫克,一天两次,总共600毫克。
欧美人每次400毫克,一天两次,共计800毫克。
目前奥拉帕利有50 mg、100 mg、150 mg三种不同的通用版本,方便增减。以及胶囊和片剂的剂型。
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