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CLL14研究是一项全球3期随机试验,显示在所有高危患者(包括TP53突变和IGHV突变)中,与苯丁酸氮芥的obinutuzumab(ClbG)组相比,vinatotuzumab (VenG)组的PFS有所改善。
在GIMEMA LLC1114试验中,采用IR方案治疗del(17p)/TP53患者,24个月时PFS和OS分别为94%和95%。在MD Anderson期试验中,静脉注射曲安奈德联合伊博替尼治疗高危CLL患者一个周期的ORR为97%,18个周期的CR率为96%。
在LiVe试验中,IG方案30个月的PFS为79%。在CLL14研究中,维那托克联合依托妥珠单抗(VenG方案)治疗高危CLL患者的结果持续受到公众的密切关注。3个月时,ORR为82.4%,CR率为50%,外周血MRD(-)率为79.4%,2年时PFS和OS分别为78.9%和88.2%。持续关注高危患者新药临床试验数据更新。添加微信:
威尼托可以在家吃饭吗?
威尼托可以在家吃饭吗?维那托克为CLL/SLL患者提供口服治疗,无需化疗,这意味着患者可以在家服用维那托克。Vinetok是一种靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制剂,由艾伯维公司和基因泰克合作开发,于2015年1月16日获得美国FDA批准。
Vinetok能在家吃饭吗?是的,维尼克怎么能吃呢?了解维内托克的人都知道,这种药没有适应症,不同适应症的患者使用维内托克的用法用量也不同。以CLL患者为例,维那托克G疗程旨在12个月后(12个28天治疗周期)完成:GAZYVA (obinutuzumab)分1-6个周期给药,第一个GAZYVA周期和5周内维那托克剂量增加后,从第一个周期第三天(第一天)开始口服400mg/天维那托克。
知道了Vinetok可以在家吃,我们来看看Vinetok的禁忌症。在CLL/SLL患者中,禁止将维那托克与强效CYP3A抑制剂一起使用,因为它可能增加肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。使用Venitok治疗的高肿瘤负荷患者出现了肿瘤溶解综合征,包括致命事件和需要透析的肾衰竭。
在遵循当前(5周)剂量增加和TLS预防和监测措施的CLL患者中,维涅托克CLL单一疗法研究中TLS的发生率为2%。TLS的发生率与Vinetok和obinutuzumab或利妥昔单抗的组合一致。对于CLL/SLL患者,TLS的发生率为13%,包括死亡和肾衰竭,剂量从2周增加到3周,初始剂量更高。
Winetok将在启动和启动阶段产生TLS风险。与TLS一致的血液化学变化需要及时管理,最早可在第一次给药VENCLEXTA后6 ~ 8小时发生,每次剂量增加都会发生。应评估患者的TLS风险,包括肿瘤负担和并发症,并适当预防TLS,包括水化和抗高尿酸血症药物。肾功能下降会进一步增加患病风险。监测血液化学成分,及时处理异常。必要时停止给药。随着整体风险的增加,应采取更严格的措施(静脉供水、频繁监测、住院治疗)。
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