雷布雷万特在美国被批准用于治疗EGFR第20外显子插入突变肺癌

Rybrevant(amivantamab-vmjw)是一种人EGFR-间充质转换因子(MET)双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，靶向携带活化和耐药EGFR和MET突变和扩增的肿瘤。

2021年5月21日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准强生(JNJ)EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant(amivantamab-VMJW-VMJW)用于治疗EGFR外显子20插入突变(EGFRex20ins)的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者，该患者在含铂化疗失败后。

Rybrevant是第一个被监管机构批准用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌的靶向疗法。对81例在含铂化疗期间或之后晚期的EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者进行了雷布雷万特疗效评估。主要观察指标为总缓解率(ORR，即肿瘤被药物破坏或缩小的患者比例)。结果显示，在接受Rybrevant治疗的患者中，ORR为40%，中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。在缓解的患者中，63%的患者缓解时间6个月。

Rybrevant最常见的副作用包括皮疹、输血相关反应、指甲或脚趾甲周围的皮肤感染、肌肉和关节疼痛、气短、恶心、疲劳、腿部或手部或面部肿胀、口腔溃疡、咳嗽、便秘、呕吐以及某些血液检查的变化。如果患者有间质性肺病的症状，应停用Rybrevant，如果确诊间质性肺病，应永久停用Rybrevant。接受Rybrevant治疗的患者应在治疗期间和治疗后2个月内限制阳光照射。Rybrevant可能会导致视力问题。Rybrevant用于孕妇也可能对胎儿造成伤害；因此，在开始治疗前，应确认有生殖潜力的女性患者的妊娠状况。

此外，FDA还批准了Guardant Health公司的Guardant360产品作为Rybrevant的伴随诊断产品。

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非小细胞肺癌占所有肺癌的80%-85%，约2%-3%的非小细胞肺癌患者携带EGFR第20外显子插入突变，这是EGFR上的一组突变，可导致细胞快速生长，帮助癌症扩散。EGFR外显子20插入突变是第三种最常见的EGFR突变类型。

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