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Hertinib 9291是一种不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是国内首个获批的可用于EGFR T790m突变阳性的局部晚期转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。这种药物的出现为更多的肺癌患者带来了新的治疗方案,延长了患者的生存期。那么这么好的药价格是多少呢?
据悉,目前市场上流通的奥昔替尼片剂有四个品牌,分别是英国的阿斯利康、印度的卡普里纳、孟加拉的因塞普塔(白盒)和孟加拉的贝肯(黑盒)。起源于英国阿斯利康的奥昔替尼,在我国已被纳入医保报销范围,但价格仍然很贵。印度制造的卡普兰便宜得多。孟加拉因塞普塔做的白盒和烽火做的黑盒也很便宜。四个品牌的奥塞替尼片都是一盒30片,剂量是一个月。英国阿斯利康和印度卡普兰生产的原料完全相同。孟加拉国的因塞普塔(白盒)和灯塔(黑盒)与阿斯利康略有不同。
因此在临床试验中,英国版和印度版的疗效和副作用特征是相同的,而孟加拉版和英国版的疗效是相同的,但副作用特征明显更多,耐药性更高。经过对比,各品牌的奥昔替尼片价格差异明显。在疗效和实用性一致的前提下,印度仿制药奥昔替尼片最适合普通患者。以上是9291奥昔替尼的功能和奥昔替尼片的价格介绍。
奥昔替尼延长部分缓解期
奥昔替尼延长了部分缓解期,我们确认了血浆中持续存在的T790M突变,因为在2017年2月开始使用推荐剂量的奥昔替尼每日一次之前,我们的患者没有表皮生长因子受体突变的免疫治疗候选,对化疗耐受性差。第一周期的明显临床获益和第四周期后的部分放射反应一直维持到现在,相当于患者开始治疗后9个月。他表现出的唯一毒性是1级瘙痒和1级虚弱。
第一代(厄洛替尼和吉非替尼)和第二代(阿法替尼)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)是治疗EGFR突变(尤其是外显子19缺失或外显子21 [Leu858Arg]替代)的非小细胞肺癌的标准一线治疗方案。然而,一段时间后,大多数患者最终会对治疗产生获得性耐药性。根据进行性活检检测获得性突变的结果,耐药的主要机制是T790M外显子20突变。对于这个新靶点,不同的第三代EGFR突变选择的TKIs,如ohitinib、rociletinib、olmutinib,显示出很大的活性。
Hertinib是一种强效且不可逆的EGFRTKI,对EGFRTKI致敏突变和T790M抗性突变有选择性,但对EGFR野生型影响不大。为了提供halo,halo 2第二阶段扩展所需的疗效和安全性可以通过显示客观缓解率为62%,中位疾病控制率为90%,无进展生存期(PFS)为12.3个月来加速美国美国食品药品监督管理局批准的转移性表皮生长因子受体T790M阳性非小细胞肺癌患者在TKI治疗期间或之后的进展。这些实验的主要副作用是腹泻(43%)和皮疹(40%)。
奥昔替尼延长了部分缓解期。在2016年的研究信中,有报道称,9名NSCLCEGFR突变阳性患者在1/2期TIGER-X研究中接受了罗西替尼治疗,然后9名患者在1/2期aura研究中接受了奥昔替尼治疗。在这两项研究中,T790M都需要提前测量。不过,T790M的热情并不需要根据招聘日期来推测。9名患者中有7名患者在接受替尼治疗前有T790M突变记录,8名患者在接受奥昔替尼治疗前有T790M突变记录。在所有患者中,罗替尼的治疗因进展而停止。6例直接由罗替尼转用奥昔替尼,3例接受介入治疗。在TIGER-X研究中,2名患者处于部分缓解(PR),3名患者处于稳定状态,4名患者进展,平均PFS为75天。在aura研究中,3例出现PR,4例出现稳定疾病,2例出现进行性疾病,平均PFS为6.7个月。所有直接接受奥昔替尼治疗的患者,无论是PR患者还是稳定期患者,都获得了一定的获益。4例进展为洛替尼的患者中,2例奥昔替尼难以治愈,2例患者稳定时间从6.7个月延长至12.1个月。
奥昔替尼延长部分缓解期。简而言之,虽然样本很小,但数据是初步的。似乎大多数罗吉替尼患者,在进展时,保留了T790M突变,表现出与奥昔替尼有一定的稳定疾病,或者在临床获益持续7 ~ 12个月后,罗吉替尼进展。然而,第三代TKIs的最佳序列需要进一步研究。哪里可以买到奥替尼?我可以买Ottinib吗?
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