赛可瑞是一种新的肺癌治疗方案(赛可瑞是中国制造的吗)

茜素(克唑替尼)是一种有效的ATP竞争性II型氨基吡啶酪氨酸激酶抑制剂，可抑制ALK。它已被美国食品和药物管理局批准用于治疗ALK重排的非小细胞肺癌。有趣的是，起初，赛科雷的设计目标是c-Met癌蛋白。激酶抑制筛选试验显示，SECORE对102种多达13种激酶(c-Met、ALK、RON、Axl、Tie-2、TrkA、TrkB、Abl、IRK、Lck、Sky、VEGFR2和PDGFR)的磷酸化活性激酶有抑制作用。

值得注意的是，在2007年发现EML4-ALK之前，患者已被纳入SECORE研究的剂量递增阶段。共有82名接受ALK重排的非小细胞肺癌患者参与了PROFILE 1001试验，并接受了SECORE治疗。丝氨酸从50毫克开始，每天一次，然后逐渐增加剂量。据报道，每日两次剂量250 mg赛克利特可达到57%的总缓解率(ORR)，不良反应轻微可控，定义为推荐的II期剂量。

PROFILE 1001试验的更新结果包括中位无进展生存期(PFS)为9.7个月，6个月和12个月的估计总生存期(OS)分别为87.9%和74.8%。二期临床试验(PROFILE 1005，NCT00932451)显示，ORR为60%，中位PFS为8.1个月。此外，赛科雷的一项III期临床试验(PROFILE 1007，NCT00932893)比较了赛科雷在既往铂类化疗后用作单药化疗方案治疗非小细胞肺癌患者的事实，结果显示赛科雷在ALK方案中优于标准化疗重排非小细胞肺癌患者，有效率(ORR)更高(65% vs 20%)

不幸的是，在PROFILE 1007和PROFILE 1014研究中，Cexapari和化疗组的OS相似。赛克瑞具有惊人的临床疗效，并在其他ALK重排癌症中进行了测试。初步研究表明，标准化疗后晚期ALCL重排患者对赛科仑有高而持久的反应。Cerro的ORR为90.9%(11例中有10例)，4例完全缓解。2年时，操作系统和全氟辛烷磺酸的比率分别为72.7%和63.7%。

赛科佐替尼多少钱？2013年，赛科瑞获准在中国上市。作为进口原药，赛可瑞在国内的价格比较贵，一盒5万多。对于国内患者来说，经济压力非常大。好在国外有赛可瑞仿制药，疗效一样，特别便宜，一盒还不到原药的十分之一。

赛可瑞是中国制造的吗？

赛可瑞有国货吗？赛柔比星是治疗晚期肺癌的常用药物之一，但其活性成分为克唑替尼。2011年，赛柔比星获得美国FDA批准，批准适应症为ALK突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。但据边肖介绍，目前克唑替尼没有国产药，国内医院和药店销售的克唑替尼是由辉瑞研发生产的，是进口原药。

一项研究被随机分配接受克唑替尼，每天两次，每次250mg。部分患者接受化疗药物治疗，所有患者每3周治疗一次。直到疾病发展。最后，结果显示克唑替尼组的中位PFS为10.9个月，而化疗组仅为7个月。佐替尼组的ORR值也较高(74%对45%)。

除了辉瑞的赛科仑版本，国内患者广泛使用的是赛科仑的仿制药版本。目前克唑替尼的仿制药是孟加拉国和老挝生产的，碧康生产的赛可仑，规格为250mg*60片，每月5000元左右。老挝赛可仑的价格比碧康便宜，也是250mg*60片一个月。这两个版本的克唑替尼都获得了SFDA的批准，在疗效和安全性上没有问题。患者可以根据实际情况购买。