阿列替尼治疗晚期肺癌(阿隆布里克疗效好的证据)

药品名称：阿莱克替尼(艾乐替尼)；产品名称：艾莱肯萨；适应症：ALK阳性非小细胞肺癌；给药途径：口服；药物类型：靶向治疗药物。利替尼是一种用于治疗间变性淋巴激酶阳性的转移性非小细胞肺癌(ALK)的药物。

2015年12月，它被FDA批准为克唑替尼后病情恶化或不能耐受克唑替尼的患者的新选择(克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性非小细胞肺癌药物)。晚期肺癌服用阿列替尼治疗吗？2017年11月，批准范围扩大至包括尚未接受治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。III期临床试验显示，与克唑替尼相比，阿列替尼显著降低了57%的疾病进展或死亡风险，显著延长了患者的无病生存期34.8个月。

研究表明，几乎所有靶向药物在开始治疗后的9个月至12个月都存在耐药性问题。大多数患者往往在1 -2年内对克唑替尼产生耐药性，中枢神经系统复发更为常见。如果阿列替尼出现耐药性，那么患者必须进行新的基因检测，以发现耐药机制并对症治疗。详情请加微信咨询。

阿隆布里克疗效好的证据

肺癌是死亡率最高的癌症。肺癌多为非小细胞肺癌，其中肺腺癌靶向治疗最为成熟。统计显示，在亚洲患者中，非吸烟非小细胞肺腺癌的ALK突变频率约为6%。ALK基因常与其他基因融合，生成的ALK融合蛋白具有驱动肿瘤发生和侵袭的生物学功能。Alunbrig(布加迪尼，AP26113)属于ALK第二代靶向药物，与之前批准的塞来替尼和艾乐替尼同列。

FDA批准Alunbrig主要基于以下数据：222例晚期或转移性ALK阳性肺腺癌患者在接受第一代ALK靶向药物克唑替尼治疗耐药后随机分为两组：第一组有112例患者，每天口服90mg Alunbrig。总缓解率达到48%(95% CI: 39%，58%)，脑转移患者总缓解率为42%。第二组，110名患者每天口服90毫克的Alunbrig，但一周后剂量升至每天180毫克。总缓解率为53%(95% CI:43，62%)，其中脑转移患者总缓解率为67%。

也就是说，布加迪尼也被使用。当剂量增加时，患者的整体缓解率和颅内缓解率都有所提高，这是证明布加迪尼疗效好的非常好的证据。基于这一数据，美国FDA加速批准布加迪尼上市。加替尼最常见的不良反应是恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和头痛。最严重的不良反应是间质性肺炎。