奥拉帕尼研究(奥拉帕尼研究的数据是什么)

卵巢癌药物奥拉帕尼研究试验：2017年7月25日，发表于《Lancet Oncol》杂志的III期临床试验结果显示，奥拉帕尼维持治疗可延长铂敏感卵巢癌、BRCA1/2突变和复发患者的无进展生存期。25例卵巢癌患者，既往至少接受过2次化疗，对铂敏感，BRCA1/2突变，复发。他们被随机分为奥拉帕尼组(每次300毫克，每天两次)(n=196)和安慰剂组(n=99)，比例为2，333，601。由于分组错误，奥拉帕尼组有一名患者没有接受治疗。

研究人员评估的无进展生存期(PFS)在奥拉帕尼组为19.1个月，安慰剂组为5.5个月，P & lt0.0001.3级以上最常见的不良事件为贫血(奥拉帕尼组19% vs安慰剂组2%)、疲劳或虚弱(4% vs 2%)和中性粒细胞减少(5% vs 4%)。奥拉帕尼组严重不良事件发生率为18%，安慰剂组为8%。奥拉帕尼组常见贫血4%，腹痛2%，肠梗阻2%。安慰剂组常见便秘2%和肠梗阻1%。奥拉帕尼组有一名患者死于治疗相关的不良事件。

基于奥拉帕尼的研究，研究人员认为奥拉帕尼维持治疗可以延长BRCA1/2突变和复发的铂敏感卵巢癌患者的无进展生存期。一盒奥拉帕尼多少钱？一盒奥拉帕尼的价格在2万元以上，还有在国内上市的仿制药，比如孟加拉碧康生产的奥拉帕尼。一盒的价格还不到国内价格的一半，所以深受患者的青睐。

奥拉帕尼研究的数据是什么？

奥拉帕尼的研究有哪些数据？目前胰腺癌的治疗方法包括手术(只有约10% ~ 20%的患者可以手术)、化疗和放疗，迫切需要更有效的治疗选择。POLO是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究。具有gBRCA突变的转移性胰腺癌患者接受一线含铂治疗16周，且疾病未进展。患者按照3: 2的比例随机分为奥拉帕尼(片剂，300 mg bid)维持治疗组或安慰剂组。最后一次含铂化疗后4~8周开始治疗，持续至研究者评估的进展或出现不可接受的毒性反应。

奥拉帕尼的研究有哪些数据？结果显示，奥拉帕尼较安慰剂显著延长PFS近1倍，中位PFS分别为7.4个月和3.8个月，具有统计学和临床意义。患病或死亡的风险降低了47%。在一系列具有临床意义的终点中，奥拉帕尼维持治疗的益处在每个具有临床意义的终点中是一致的。在基线时有可测量病变的患者中，23%对奥拉帕尼治疗有反应，而安慰剂组为12%(优势比为2.30；95%可信区间0.89~6.76)。

在治疗2年以上的患者中，治疗的中位持续时间为24.9个月，而安慰剂组为3.7个月。至于次要终点，中期分析显示奥拉帕尼组的OS为18.9个月，安慰剂组为18.1个月，差异无统计学意义。POLO研究中奥拉帕尼的安全性和耐受性与先前临床研究中观察到的一致。常见的不良反应包括乏力、恶心、腹痛、腹泻、贫血、食欲不振、便秘、呕吐等。23%的患者因不良反应导致奥拉帕尼下降，6%的患者停止治疗。

奥拉帕尼的研究有哪些数据？根据POLO研究结果，美国NCCN指南于2019年7月更新，推荐奥拉帕尼作为gBRCA突变胰腺癌患者的维持治疗。与此同时，在美国，符合条件的转移性胰腺癌患者将根据FDA批准的伴随诊断BRACAnalysis CDx(检测BRCA1或BRCA2基因突变的基因检测)进行选择治疗。奥拉帕尼一个月多少钱？在中国，一盒奥拉帕尼的价格在2万元以上，可以吃14天。患者一个月需要吃两盒，共计4万多元。因为价格太高，目前大部分患者都是服用奥拉帕尼仿制药，每月花费不到国内一盒价格的一半。