索拉非尼：索拉非尼治疗晚期肾癌的临床效果及不良反应方法收集

时间：2021.11.18作者： 浏览次数：392

【中文图书馆分类号】R473.5 【文献识别码】B 【文献号】1672-3783（2012）12-0421-01

【摘要】目的探讨索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的临床效果及不良反应。收集我院近年来接受索拉非尼治疗的18例晚期肾细胞癌患者的临床资料，并进行回顾性分析。平均随访8个月，18例未完全缓解，2例部分缓解（11.1%），15例病情稳定（83.3%），1例进展(5.6%)，随访期间无患者死亡。用药期间出现手足皮肤反应15例（83.3%），皮疹7例（38.9%），皮疹8例（44.4 %) 腹泻患者，6例(33.3%)脱发，3例(16.

[关键词] 索拉非尼晚期肾癌作用

近年来，国内外统计数据表明，肾癌的发病率呈逐渐上升趋势[1]。手术方法仅对早期肾癌有较好的疗效，术后仍有20%-40%的复发转移率。晚期肾癌患者预后极差，5年生存率不足20%，平均生存时间仅为8-12个月[2]。传统的免疫疗法、化学疗法和放射疗法对晚期肾癌患者无效。近年来发展起来的小分子靶向治疗对晚期肾癌有较好的临床疗效。近年来，我院应用索拉非尼小分子靶向治疗18例晚期肾癌患者，取得了满意的效果。

1 材料与方法

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1.1 临床资料本组18例均为晚期肾癌转移。12男6女；年龄37-78岁，平均年龄56.4岁；病理类型：透明细胞癌15例，乳头状细胞癌1例，其余2例为透明混合嫌色细胞癌和嫌色细胞癌；转移部位：肺8例，腹膜后淋巴结4例，肾上腺2例，骨6例，肝2例，腰大肌2例；多器官转移8例，单器官转移9例；2例发现肾癌同时发现转移，其余16例术后发现转移，其中7例在术后1年内发现转移，其余9例在术后1年以上发现转移；所有患者至少有一处可测量的病灶；5例患者在靶向治疗前接受过细胞因子治疗，2例患者接受过化疗，疗效不佳。

1.2 用药方法索拉非尼每天口服两次，间隔 12 小时。服药前后2小时内禁止高脂饮食。继续使用该药物，直到无法获得临床益处或患者出现无法忍受的副作用。如出现III-IV期副作用，可酌情减量或停药。减药方案：每日2次口服；每天一次口服；隔日口服一次。

2 结果

2.1 开始用药前和用药后每8周疗效评价，参照实体瘤疗效评价标准()[3]疗效评价，包括完全缓解(CR)，部分缓解（PR）、稳定疾病（SD）和疾病进展（PD）。安全性评估按照美国国家癌症研究所制定的标准每4周进行一次，包括不良反应、生命体征、体重和ECOG体力评分。

2.2 结果 18 名患者接受了 4-16 个月的治疗和随访。疗效方面：完全缓解0例，部分缓解2例（11.1%），病情稳定15例（83.3%），进展1例（ 5.6%）。不良反应：手足皮肤反应15例（83.3%），皮疹7例（38.9%），皮疹8例（44.4%） ) 患者腹泻，6例(33.3%)脱发，3例(16.7%)口腔溃疡。1例患者出现Ⅱ级以上胃肠道反应，减半后症状消失。4个月后，恢复全剂量后无副作用。一名患者在服药后出现一过性高血压。

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3 讨论

索拉非尼作为一种小分子靶向治疗药物，具有很强的抗肿瘤作用。2007年报道了索拉非尼的III期临床试验结果[4]，结果显示索拉非尼组1例CR、10%PR和74%SD。与对照组相比，患者生存时间明显延长，生活质量明显提高。. 我国也进行了类似的研究，表明应用索拉非尼后晚期肾癌的疾病控制率可达84.21%，结果一致。本文中索拉非尼PR11.1%和SD83.3%的应用与国内外研究结果一致。

关于索拉非尼的不良反应，以往报道多为腹泻、高血压、脱发、手足皮肤反应。本组手足皮肤反应、腹泻、皮疹相对较多。1例患者出现Ⅱ度以上胃肠道反应，减半后反应缓解。患者在 4 个月后恢复全剂量后没有再次出现副作用。本组高血压发生率低且轻，可能与研究病例数少有关。

综上所述，随着对肿瘤发病机制认识的深入，肿瘤分子靶向治疗已成为一种新的有效的治疗方法。索拉非尼作为分子靶向治疗的重要药物，已被越来越多的临床实践证明对晚期肾细胞癌的治疗效果明显优于传统免疫治疗，且其不良反应相对较轻，患者容易耐受。可作为晚期转移性肾细胞癌的首选治疗方法之一。

参考文献

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