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肝癌是我国发病率最高的五大癌症之一,其中江苏、上海、浙江发病率较高,威胁较大。肝癌在恶性肿瘤死亡序列中排名第二,在城市中的比例也很大。在农村地区,它仅次于胃癌。我国每年新增肝癌病例约40万例,平均每4分钟新增3例。中国肝癌新发病例和死亡占全球新发病例和死亡的比例可达50%。肝癌长期困扰着中国的医生和患者。
近年来,分子靶向治疗在肿瘤治疗方面取得了很大进展,在肝癌治疗方面也取得了一些进展。2007年,FDA批准索拉非尼用于治疗不可切除的肝癌。这种药对肝癌的治疗意义重大。它可以显著提高晚期肝癌的生存期,但索拉非尼也有问题。首先,毒性反应明显,可引起高血压、蛋白尿、手脚皮肤反应,甚至出血、血栓形成。其次,客观有效率很低,只有2%左右,主要症状改善不明显。
第三阶段的天体研究在全球19个国家的90多个中心进行。在760例晚期肝癌患者中,包括707例患者,70%的患者在一次系统治疗(索拉非尼)后出现耐药性,30%的患者接受了两次系统治疗。与安慰剂相比,卡替尼治疗的总生存期增加了2.2个月。博替尼适应症广吗?Bottinib的中位操作系统为10.2个月,安慰剂的中位操作系统为8.0个月,使死亡风险降低了24%(心率,0.76;95%置信区间,0.63-0.92;P=.0049).
博替尼适应症广吗?与安慰剂组相比,卡波替尼组具有更高的5级治疗相关效应。博替尼组有6名患者出现5种副作用,包括肝衰竭、食管支气管瘘、门静脉血栓形成、上消化道出血、肺栓塞和肝肾综合征。安慰剂组有一名患者死于肝功能衰竭。
但是卡波替尼的原药很贵,很多患者只能翘首以盼降价。幸运的是,有了仿制药,患者可以以更低的价格获得药物。一盒卡波替尼多少钱?有人会疑惑:为什么仿制药这么便宜?这是因为他们没有研发;成本。
卡波替尼用量影响疗效吗?
博替尼的剂量影响疗效吗?博替尼是一种VEGFR2/MET/AXL酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成、抗肿瘤生长和免疫调节特性。最近的研究表明,卡波替尼可以增强对免疫检查点抑制剂(ICI)的反应,如PD-1和PD-L-1抑制剂。
目前,它已被批准用于晚期或转移性肾细胞癌患者,并已用于肾细胞癌、尿路上皮癌和去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的联合治疗。Atezolizumab是一种抗PD-L-1单克隆抗体,已被批准用于晚期或转移性UC患者的铂类化疗、不适合铂类的患者以及不适合PD-L1铂类的患者。
COSMIC-021是一项国际性、多机构、开放标签的1b期临床试验,将评估卡波替尼联合阿替唑珠单抗在mRCC、mUC和CRPC患者中的安全性、耐受性、初始疗效和药代动力学。研究分为两个阶段:增加剂量阶段和扩大阶段。
在剂量增加阶段,将确定卡替尼与标准剂量阿托西玛联合的推荐剂量。在扩展阶段,将招募18个肿瘤特异性队列(每个队列30名患者)来评估联合治疗的安全性和有效性。患有UC或非小细胞肺癌(NSCLC)的患者也将参与两项探索性单药卡替尼(SAC)研究。
七个泌尿生殖系统队列如下:(1)未治疗的透明细胞肾细胞癌;(2)未治疗或全身抗癌治疗后的不透明细胞肾细胞癌;(3)既往铂类治疗后的UC;(4)不含顺铂的UC治疗;(5)不加顺铂治疗溃疡性结肠炎;(6)先前ICI治疗后的UC和(7)先前恩扎鲁塔米和/或阿比特龙的CRPC。
这项研究始于2017年,在招募了1000名患者后,估计将于2020年完成。剂量增加阶段的主要结果指标是确定与标准剂量阿托西玛联合使用时的最大耐受剂量(MTD)和/或推荐剂量。剂量扩张期的主要转归指标是用RECIST 1.1估计客观缓解率(ORR)以确定初始疗效。次要结果指标是评估联合治疗的安全性,并定义不良事件和严重不良事件。博替尼的剂量影响疗效吗?Bottini 184多少钱?
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