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2006年9月，索拉非尼被国家食品药品监督管理局（SFDA）批准用于治疗晚期肾细胞癌。那么，索拉非尼对肾癌患者的治疗效果如何呢？
索拉非尼治疗肾癌的疗效：
2005年5月，一项由研究人员发起的临床多中心研究（IIT）在我国启动，旨在评价索拉非尼治疗中国转移性肾细胞癌患者的疗效和安全性。
ITT试验入选患者的标准为：经组织学或细胞学证实的不可切除和/或转移性肾细胞癌，具有可测量的病灶，ECOG体能状态评分为0~2，预期生存时间>12周，患者具有良好主要器官功能正常，无脑转移。
IIT试验共纳入转移性肾细胞癌患者62例，平均年龄53岁（19~86)岁。病理类型以透明细胞癌为主（48例，占7例） 7.4%). 有 57 名患者 (91.94%) 过去接受过免疫治疗和/或化疗。在 62 名患者中，5 名患者因药物-退出研究-治疗早期相关副作用，可评价疗效的患者中，1例完全缓解（CR），11例部分缓解（PR），总缓解率为21.@ >1%，36例病情稳定（SD），疾病控制率为84.21%。
患者最长连续用药407天，中位无进展生存（PFS）时间为41周，1年PFS率为42.7%，1年生存率为9 3.2% ，中位生存时间尚未达到，说明索拉非尼显示出更好的生存率优势。
IIT研究结果显示，中国转移性肾细胞癌患者服用索拉非尼可将PFS延长至41周。1年PFS率为42.7%，1年生存率高达93.2%。
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