奈达尼在亚洲患者中的作用(奈达尼在延缓疾病进展中的作用)

在两项随机对照试验的第三阶段，特发性肺纤维化患者的强迫肺活量(fvc)年下降率明显低于安慰剂组(ipf)。关键的次要终点是第一位研究者报告的急性加重时间和圣乔治呼吸问卷总分与基线的变化，两者均超过52周。在这里，我们评估了奈达尼在亚洲患者中的作用，并根据两项肺测试的汇总数据，对奈达尼在亚洲患者和白人患者的主要和关键次要终点中的作用进行了具体的亚组分析。

安全性数据的描述性分析显示，治疗组中有322名患者为亚洲人(n=194，安慰剂n=128)，608名患者为白人(n=360，安慰剂n=248)。邻避在亚洲患者中的作用在亚洲患者中，邻避和安慰剂在调整后的fvc年下降率方面的差异为94.1ml/年(95%ci:33.7，154.6)。尼得那非治疗对亚洲和白人患者的fvc年下降率有相似的影响(治疗分组交互作用p=0.72)，与普通人群一致。

在亚洲患者和白人患者之间的关键次要终点，没有观察到治疗和分组之间的显著相互作用。在亚洲患者中，尼达尔组最常见的不良反应是腹泻(56.2%的患者和15.6%的安慰剂)。结论在亚洲人和白人患者的胰岛素抵抗试验中，在预先指定的亚组分析中，种族不影响奈达尼对疾病进展的影响。

我们提出了一个预先指定的亚组分析结果，奈达尼在亚洲患者中的作用，以及奈达尼在亚洲和白人患者中的疗效。与ipf发病相关的遗传多态性在不同种族/民族中出现的比例不同。有人认为，种族差异可能会对疾病进程产生影响。然而，之前没有证据表明奈达尼的疗效和安全性会因种族而异。奈达尼能买到仿制药吗？一个月服用奈达尼要多少钱？

奈达尼在延缓疾病进展中的作用

Iff急性加重定义为一个月内呼吸系统恶化，不能用已知的相关疾病如肺炎、肺栓塞、气胸或心力衰竭来解释。急性发作伴随着发病率和死亡率的显著增加，因此第一次急性发作的时间被认为是临床相关的指标。而明天的治疗试验中，关于奈达尼对急性发作的效果，结果喜忧参半。在input lsis-1中，nidab组和安慰剂组患者首次急性发作的时间没有差异[危险比(HR)1.15；95% ci 0.54-2.42；p=0.67].奈达尼在延缓疾病进展中的作用是什么？

相反，ninetdanib显著延长input is-2的首次急性加重(hr0.3895% ci 0.19-0.77；P=0.005)，并降低明天急性加重的发生率(2.4vs.15.7/100患者年，p=0.02)。最近的一项研究综合了在明天的测试和肺部测试中使用150毫克奈达尼的患者的所有数据。对三项试验数据的综合分析表明，与安慰剂组相比，奈达尼组52周内急性发作的患者比例较小(4.6%对8.7%)。使用奈达尼可将首次报告的急性发作风险降低47%(HR 0.53；95% ci 0.34-0.83；p=0.0047).当专项检查报告为严重不良事件急性加重时(hr0.5795% ci 0.32-0.99；P=0.0476)也观察到了ninetdanib与安慰剂相比的有益效果。据报道，奈达尼组有3.6%的患者出现严重不良事件，而安慰剂组为6.1%。

最后，支持奈达尼的结果在肺功能严重受损的患者中更明显，因为它们显示出更多的急性加重。与明天的治疗试验结果一致，治疗试验的数据显示，尼达尼至少在3年内有效减少急性发作次数。144周时急性发作的调整发生率(每100名患者中分别为5.3周和5.2周，持续和开始接受尼达尔治疗的患者)与尼达尔受体患者试验中观察到的发生率相似(每100名患者中为5.2周)，低于安慰剂接受者(每100名患者中为8.0周)。死亡率是ipf最重要的临床结果。对明日和治疗试验数据的综合分析表明，Nidanib可使治疗死亡率降低43%(HR 0.57；95% ci 0.34-0.97；p=0.0274).奈达尼在延缓疾病进展中的作用是什么？

虽然没有统计学意义，但所有原因的死亡率(8.3对5.8%)[HR 0.70；95% ci 0.46-1.08；P=0.0954]和呼吸系统死亡率(5.7 vs 3.6%)[HR 0.62；95% ci 0.37-1.06；P=0.0779]发现了有利于奈达尼的类似趋势。与死亡率相关的另一个重要指标是肺功能下降。预测6个月内fvc绝对下降超过10%(或fvc显著下降)与死亡率增加有关(hr2.8095% ci 1.5-5.06；p0.001)[19].Fvc轻度降低也有临床意义。6个月内fvc绝对下降5-10%与死亡率增加有关(hr2.3195% ci 1.19-4.50；p=0.01).最近对集合输入数据的事后分析检查了52周内患者fvc变化的累积分布。

与安慰剂组患者相比，integer/nidab组fvc未降低或改善的百分比更高(integer/nidab组和安慰剂组分别为30%和15%)[优势比(or)2.5；95% ci 1.9-3.5；p0.001].相反，与安慰剂组相比，更小比例的受试者fvc显著降低(fvc降低10%)(两组分别为30%和39%)[或1.6；95% ci 1.2-2.1；p0.001].同样，在尼达替尼组，患者的fvc略有下降(fvc下降5%)[ninetdanib组和安慰剂组分别为47%和61%](or 1.8；95% ci 1.4-2.4；p0.001).因此，Nidanib减少了fvc明显和边缘下降的患者数量，降低了急性加重的发生率。总的来说，这支持了奈达尼在延缓疾病进展中的作用，并表明奈达尼治疗可能最终降低ipf患者的死亡率。奈达尼怎么吃？一个月服用奈达尼要多少钱？