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近年来,随着医疗技术的不断发展,乳腺癌的诊断和治疗取得了长足的进步,患者死亡率明显下降。虽然手术和术后辅助治疗可以治愈部分患者,但40%的患者会有转移和复发,约10%的患者会在第一次就诊时被诊断为转移性肿瘤。远处转移患者的预后一般比较差,5年生存率只有四分之一。因此,远处转移的患者必须接受复发和转移的治疗,以缓解症状,提高生活质量,努力延长生存期。
葛兰素史克(GSK)宣布:泰瑞莎(英文名:tyroupper;通用名:拉帕替尼甲苯磺酸片(缩写为拉帕替尼)已被中国国家美国食品药品监督管理局(CFDA)批准与卡培他滨联合使用,用于治疗HER2过表达的晚期或转移性乳腺癌,以及先前的治疗,包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗。泰利沙成为葛兰素史克在中国首个获批的肿瘤靶向治疗创新产品,开启了葛兰素史克在中国肿瘤业务的新纪元。
拉帕替尼是一种小分子可逆酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以进入细胞,直接强抑制ErbB1和ErbB2受体的酪氨酸激酶,不受细胞外ErbB2空间结构的影响。其小分子和双靶向的特点将为脑转移患者的治疗带来新的希望。一项研究结果证实,与卡培他滨单药治疗相比,拉帕替尼联合卡培他滨组在主要终点TTP(疾病进展时间)、更好的耐受性和更低的严重不良事件发生率方面具有显著优势。截至目前,拉帕替尼已在包括中国在内的100多个国家和地区获批上市。
里戈菲尼/斯蒂瓦尔加的适应症
产品名称:Stivarga;总名:雷戈菲尼电影。适应症:Stivarga是一种激酶抑制剂,适用于已经接受基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗(一种抗血管内皮生长因子疗法)和例如KRAS野生型(一种抗EGFR疗法)的转移性结直肠癌患者。
2013年2月,FDA批准Stivarga用于治疗不能手术切除且不能用其他上市药物(甲磺酸伊马替尼、苹果酸舒尼替尼等)治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者。).
2017年11月,FDA批准Stivarga用于肝癌二线治疗,可用于治疗已接受索拉非尼(nexavar)治疗而停止应答的肝癌患者。这是自2007年FDA批准索拉非尼(nexavar)以来,10年来第一个被批准用于治疗肝癌的药物。
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