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布加替尼是一种靶向药物,可能会给以前没有接受过ALK抑制剂治疗的间变性淋巴肿瘤酶(ALK)阳性和晚期非小细胞肺癌患者带来益处。然而,与活性成分克唑替尼的治疗相比,额外获益的程度在很大程度上取决于患者是否有脑转移。健康质量和效率研究所(IQWiG)在早期效益评估中得出这一结论。
IQWiG评估来自被称为“阿尔塔-1L”评估的研究科学家的数据。她将活性成分e布加迪尼与克唑替尼进行了比较。ALK阳性、局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌的成年患者被纳入本研究。酪氨酸ALK在这些肺癌患者中过度活跃,这导致癌细胞的生长和增殖。研究中包括的系统既往治疗可用于治疗晚期或转移性疾病,但酪氨酸激酶抑制剂不允许用于既往治疗。
25名患者被随机分配到布加迪尼(N=137)或克唑替尼(N=138),比例为1: 1。这项研究的主要终点是无进展生存期。患者相关的次要终点是总生存期、症状终点和健康相关的生活质量和不良事件终点。结果就“总生存期”而言,在研究开始时,有迹象表明布加替尼比克唑替尼具有更多的益处。相反,在研究开始时,没有脑转移的患者没有其他益处。
在全球健康状况和情绪功能量表方面,与克唑替尼相比,布加迪尼的优势在统计学上有显著差异。科学家报告:“与克唑替尼相比,这意味着布加迪尼比唑替尼有更多的益处。”结果治疗组间“严重不良事件”无统计学差异。“但是,会有通过特征“年龄”的有效修改。IQWiG科学家表示,对于65岁以下的患者,这表明布加迪尼的危害小于比佐替尼。
在他们的结论中,科学家在研究开始时分别评估了布加迪尼和克唑替尼对有脑转移但无脑转移患者的疗效。科学家的最终结论是:“总的来说,积极效果占主导地位,因此有迹象表明,与克唑替尼相比,布加迪尼比唑替尼对临床脑转移患者具有次要益处。”如果你想知道一盒布加迪尼多少钱,可以在微信上扫描下面的二维码:
布加迪尼可以改善哪些问题?
传统上,第二代ALK抑制剂已经成为耐克佐替尼的治疗标准。然而,每种ALK抑制剂对ALK突变的敏感性谱是不同的,这使得针对耐药人群的最佳治疗策略变得复杂。加替尼是一种新型的高选择性、高效的ALK和ROS1抑制剂,具有高选择性。在体外,布加迪尼不仅对ALK的抑制作用比比佐替尼高12倍,而且对IGF-1R、FLT3和EGFR突变体也有抑制作用,对EGFRT790M抗性突变有一定的活性。
在异种移植模型中,布加迪尼克对ALK抑制剂产生了耐药性,包括对第一代和第二代抑制剂产生耐药性的ALKG1202R突变。在两项早期研究中证实了加替尼对尼克佐替尼ALK的疗效,这使其在该病例中获得批准,未使用酪氨酸激酶抑制剂的患者目前正在接受抗克唑替尼的一线治疗。
在Nike zoltinib人群中,Gattinib不仅表现出有希望的全身活性,而且在客观缓解率和无进展生存率方面也显著改善了颅内结局,其180 mg剂量(连续90 mg持续7天)取得了较好的疗效和良好的耐受性。这些数据证实,在克唑替尼治疗失败后,布加迪尼是一种特别好的治疗策略,尤其是当涉及中枢神经系统时。
布加迪尼多少钱?目前,布加迪尼的适应症已经从二线用药扩大到一线用药,也就是说,布加迪尼可以代替克唑替尼用于ALK阳性患者的一线治疗,所以临床上需要布加迪尼的患者比较多,但是布加迪尼在国内没有上市,国外的布加迪尼原药特别贵,确实让患者很尴尬。幸运的是,布加迪尼的仿制药在老挝和孟加拉国上市,疗效相同,价格极其便宜,一盒。
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