希罗达治疗胃癌患者预后如何(希罗达治疗胃癌有效吗)

国家医药产品管理局正式批准罗氏口服化疗药物希罗达联合奥沙利铂(XELOX方案)用于、期胃腺癌根治术后辅助化疗。这是目前国内批准的希罗达药物在结直肠癌、乳腺癌、胃癌领域的第六个适应症。自2001年上市以来，希罗达已惠及70多万中国患者，每年仍有15万患者受益。

希罗达新适应症的批准是基于一项涉及中国患者的大规模国际多中心经典III期临床研究的数据。结果显示，希罗达联合奥沙利铂(XELOX方案)组胃癌患者死亡风险显著降低34% (HR=0.66，95% CI 3360 0.51-0.85，P=0.0015)。与单纯手术组相比，希罗达联合奥沙利铂(XELOX方案)组可降低胃癌患者疾病进展或死亡风险42% (HR=0.58，95% CI :47-0.72，P & lt0.0001)，显著提高患者的无病生存期(DFS)，有效提高患者的生存获益。

作为CLASSIC早期研究的主要研究者，北京市肿瘤医院院长季家福教授表示：局部晚期胃癌患者，通过D2根治术和术后辅助化疗，可以显著提高患者的长期生存率。CLASSIC研究的结果进一步确立了XELOX方案作为D2胃癌根治术后辅助化疗的金标准地位。目前，XELOX方案已被国际国内指南一致推荐。罗氏制药中国区总裁周红女士表示：非常感谢国家医药产品管理局批准希罗达用于期、期胃癌根治术后辅助治疗，将进一步完善我国胃癌规范化治疗，造福广大胃癌患者。罗氏将继续与各方合作，推动包括胃癌在内的消化道肿瘤的防治。

希罗达治疗胃癌有效吗？

希罗达，又名卡培他滨片，已被国家医药产品管理局正式批准用于晚期胃癌术后辅助治疗。据了解，这是希罗达自2001年首个适应症在中国获批后，在中国获得的第六个适应症。

据了解，胃癌是世界上常见的恶性肿瘤之一。根据2019年发布的最新全国癌症统计数据，胃癌在我国癌症发病率中已排名第二。我国每年新增胃癌病例约40.3万例，死亡人数约29.1万例，约占全球的40%。目前，我国胃癌的5年生存率约为35.9%，与邻国日本、韩国相比仍有较大差距。究其原因，是胃癌的早期症状相对隐匿，国内对胃癌的早期筛查和早期治疗认识不够，导致国内接受手术治疗的初诊胃癌患者中，70%以上已进入局部进展阶段。

新适应症的批准意味着希罗达的说明书将增加这一项，为肿瘤学家带来更强的处方依据和循证证据。但由于我国医疗机构发展不平衡，我国各大医院医生与基层医生的诊疗水平存在较大差异。如何规范抗肿瘤药物的使用是亟待解决的问题。对此，北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤科主任林深教授表示，与靶向药物等癌症治疗药物不同，国内一些基层医院的非肿瘤医生也可以开口服化疗药物。由于专业知识有限，这会导致用药不规范的问题。因此，提高规范用药的意识和水平至关重要。林深教授说：“目前，肿瘤被视为一种需要治疗的慢性病。但事实上，肿瘤和其他慢性病并不完全一样。对于肿瘤，在上级医院明确诊断、规范治疗后处于恢复期的患者，可转入基层治疗，但口服化疗药物的使用应在上级医院规范治疗的指导下进行。”

据教授介绍，从CLASSIC临床研究到临床指南的撰写，再到新适应症的获批，希罗达对晚期胃癌患者用药过度规范的问题得到了根本解决。同时，希罗达扩大了医保报销范围，为胃癌辅助治疗提供依据，减轻患者治疗负担。相信胃癌术后辅助治疗适应症的获批，将为更多局部晚期胃癌患者带来实实在在的利益，为肿瘤规范化治疗提供良好的基础和范例。