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在国内,奥拉帕尼是晚期卵巢癌RCA突变一线维持治疗的靶向药物,是国内首个获批用于卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。奥拉帕尼,又名奥拉帕里,中国商品名利普卓。临床研究表明,奥拉帕尼作为一线维持治疗,可将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低70%。奥拉帕尼多少钱?
除了传统的卵巢癌治疗方案外,维持治疗是晚期卵巢癌治疗中控制疾病进展的重要手段。奥拉帕尼获批一线维持治疗,将从治疗的初始干预阶段引导患者个体化、精准化用药,有望长期缓解疾病进展,在我国卵巢癌精准治疗史上具有里程碑意义。在奥拉帕尼组,60%的患者在3年内没有疾病进展,而安慰剂组为27%。
不同国家和地区一盒奥拉帕尼的价格不同,原药和仿制药的差异也是导致奥拉帕尼价格差异的因素之一。据了解,奥拉帕尼在中国大陆的价格是2万多元一盒,在香港是5万多港币,孟加拉碧康生产的仿制奥拉帕尼大概1万元,可以吃一个月。老挝奥拉帕尼仿制药是每周一量,一盒2000左右。
奥拉帕尼反应快吗?
奥拉帕尼对应的速度快吗?2009年ASCO年会上进行的两项2期研究表明,PARP抑制剂奥拉帕尼可以提高转移性三阴性和BRCA1/2阴性乳腺癌患者的生存率和有效率。临床获益率是一种客观反应(定义为至少6个月内肿瘤体积减少30%或疾病稳定)。与吉西他滨/卡铂相比,加入奥拉帕尼的疗效约为靶标反应速度的3倍。
奥拉帕尼是一种小分子PARP抑制剂,可增强化疗所致DNA损伤的效果。根据奥肖内西的说法,该药物在单独的1/2b研究中或在与化疗联合的1/2b期研究中没有显示出剂量限制的毒性。奥肖内西和他的同事对患有转移性三阴性乳腺癌的女性进行了一项随机2期研究。患者每两周随机给予吉西他滨/卡铂(44例)或吉西他滨/卡铂加奥拉帕尼静脉注射液5.6mg/kg(42例)。主要终点为临床获益率、全氟辛烷磺酸和OS。
奥拉帕尼对应的速度高吗?与单用吉西他滨/卡铂相比,奥拉帕尼联合化疗可提高临床获益率(12% vs 52%;P=.0012),中位PFS(87天对211天;P=.003)和中位OS(169)天及以上254天;P=.0012).治疗组之间不良事件的频率或性质没有差异。到目前为止,大约40%接受过化疗的患者已经通过了奥拉帕尼的治疗。
奥拉帕尼对应的速度高吗?第二阶段研究的结果显示,PARP抑制剂奥拉帕尼对BRCA1或BRCA2突变的女性有类似的益处。这项研究显示了乳腺癌亚型中异常BRCA1和BRCA2功能的临床概念证明。这项研究包括54名BRCA1/BRCA2突变和复发的患者,以及可测量的难治性乳腺癌。27名患者在28天的周期中被给予口服奥拉帕尼的最大耐受剂量(每天两次,每次400 mg),而27名患者被给予口服奥拉帕尼,每天两次,每次100 mg。主要终点是最佳客观反应率。次要终点包括PFS和临床获益率。
400 mg组的客观缓解率为41%,100 mg组为22%。400 mg组中有4%出现完全缓解,而100 mg组则为零。37%接受400 mg治疗的患者有部分反应,而22%接受100 mg治疗的患者有部分反应。中位PFS为5.7个月。疲劳、恶心、呕吐和贫血是与奥拉帕尼治疗相关的常见1/2级毒性。5名患者出现3级或更高级别的疲劳、恶心和贫血。
目前,奥拉帕尼不仅有阿斯利康原研药上市,还有仿制药上市。在很多版本的奥拉帕尼中,香港的奥拉帕尼价格高于mainland China的奥拉帕尼,仿制的奥拉帕尼价格更高。两者疗效相同,在临床上完全可以替代治疗。
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