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阿法替尼治疗肺鳞癌有哪些好处?欧盟委员会(EC)已批准口服抗癌药物阿法替尼,用于在含铂化疗期间或之后治疗患有进行性疾病的晚期肺鳞癌(SqCC)患者。阿法替尼已被批准为EGFR突变阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物。肺鳞癌(SqCC)是非小细胞肺癌(NSCLC)的第二亚型,约占NSCLC病例的20-30%。预后差。确诊为晚期SqCC的患者平均生存期只有一年左右。
近年来,尽管SqCC治疗取得了一定进展,但在临床治疗中仍极具挑战性。法蒂尼将为SqCC人群提供一个重要的新的口腔治疗方案。此次获批不仅标志着阿法替尼成为欧洲首个专门获批的肺鳞癌口服治疗方案,也肯定了阿法替尼作为第二代EGFR靶向制剂相对于第一代靶向制剂的积极优势。
阿法替尼治疗肺鳞癌有哪些好处?头对头LUX-Lung 8研究:在晚期SqCC的治疗中,阿法替尼明显优于Trocquer。欧盟批准阿法替尼治疗晚期SqCC是基于LUX-Lung 8的头对头临床研究的阳性数据。该研究针对一线化疗期间或之后进展的肺鳞癌(SqCC)患者,直接比较了阿法替尼与罗氏靶向抗癌药物Tarceva。
阿法替尼治疗肺鳞癌有哪些好处?数据显示,与Tarceva相比,阿法替尼显著延缓了肺癌的进展(PFS,主要终点),癌症进展的风险降低了19%。同时,阿法替尼还显著延长了总生存期(OS,关键次要终点),并将死亡风险降低了19%。此外,阿法替尼显著提高了疾病控制率(51% vs 40%,p=0.02),治疗组患者的生活质量和癌症症状控制也有所改善。
安全性方面,两个治疗组的严重不良事件发生率相似,但具体副作用存在差异。与Tarceva治疗组相比,阿非替尼治疗组严重腹泻和口腔炎的发生率更高:3级腹泻(10% vs 2%)和3级口腔炎(4% vs 0%)。塔尔切瓦治疗组皮疹和痤疮的发生率较高:3级皮疹/痤疮(10%对6%)。以上是阿法替尼治疗肺鳞癌的益处介绍。一盒阿法替尼的价格是多少?您可以通过在微信上扫描以下二维码了解更多信息:
阿法替尼治疗肺鳞癌有效吗?
阿弗替尼治疗肺鳞癌效果好吗?根据第三期LUX-Lung 8随机临床试验,阿法替尼被批准为肺部SqCC的二线治疗方案,该试验比较了阿法替尼和厄洛替尼在化疗期间和之后的治疗效果。与厄洛替尼治疗相比,阿法替尼治疗显著提高了总生存期(OS;中位数,7.9个月vs 6.8个月)和无进展生存期(PFS;中位数:2.6个月和1.9个月)。两个治疗组的耐受性特征相似,与既往经验一致。
为了研究阿法替尼在肺部SqCC中的疗效是否取决于肿瘤的分子特征,我们使用Foundation Medicine Foundation One下一代测序(NGS)对245例LUX-Lung患者进行了8项试验的全面遗传分析。此前的研究报告显示,EGFR、HER2、HER3和HER4分别约为1%至3%、4%、1%至2%和8%。因为ErbB家族和阿法替尼的所有同型二聚体、异型二聚体都不可逆地抑制信号传导,这些受体通过相互连接的细胞内途径协同调节细胞增殖,因此家族中可识别的遗传畸变亚组可能特别有利于阿法替尼治疗的患者。
因此,在该分析中预先指定了对ERBB/她的家族异常的分析。此外,由于多达80%的肺SqCC肿瘤过度表达EGFR和EGFR,已经报道了HER2和HER3扩增,我们根据结果评估了EGFR表达水平和ERBB家族拷贝数(CNAS)的变化。
总体而言,在245名患者中,53名(21.6%)至少有一个ERBB家族突变。在245名患者中,1名(0.4%)有EGFR、HER2和HER3突变,2名(0.8%)有HER3和HER4突变。16名患者(6.5%)至少有一个肿瘤带有EGFR突变。在这25名患者中,分别有17名(6.9%)和9名(3.7%)患有EGFR和HER2肿瘤。在HER3或HER4中未检测到CNA。在接受阿法替尼或厄洛替尼治疗的患者中,CNA与预后之间没有显著相关性(数据未显示)。
一盒阿法替尼多少钱?Fattinib于2017年进入中国市场。因为价格比较贵,患者一个月需要几万元吃饭,所以大部分患者服用的是Fattinib的仿制药。其中,孟加拉必康生产的阿法替尼与阿法替尼原研药非常接近,该版本阿法替尼获得SFDA批准,其疗效和安全性也有保障。更重要的是价格亲民。
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