舒利迭的不良事件高吗(舒利迭和阿列替尼哪个更好)

在日本患者中，与化疗和克唑替尼治疗的ALK重排患者相比，塞来替尼的疗效优于化疗。在日本人群中，舍替尼的BIRC中位PFS数值较高(9.8个月)和一般人群(5.4个月)，而中位PFS与接受化疗的日本患者(1.6个月)和一般人群(1.6个月)的CI重叠相似。在ASCEND-2 (=24)的日本人群中，中位PFS为6.6个月。由于日本亚组样本量小，95% CI重叠，有必要仔细解释ASCEND-5日本人群较高的PFS值。

在ASCEND-5的日本人群中获得更好的PFS的其他原因可能归因于以前接受的治疗方案的数量。在接受塞来替尼治疗的ASCEND-5研究的普通人群中，11%的患者接受了二线化疗，而ASCEND-5的日本亚组没有接受化疗，而ASCEND-2的日本人群接受了二线化疗。接受3次既往治疗(化疗/靶向治疗)。两个治疗组的中位OS相似(塞来替尼为23.9个月[95% CI:6.6NE]，化疗为22.8个月)，与总人群一致(18.1个月)，塞来替尼和化疗分别为ASCEND-5总人群的20.1个月。总的来说，OS数据还不成熟，化疗后改用塞来替尼的患者数量(n=18/16)可能是一个令人不安的因素。

西替尼的其他疗效终点(ORR=54.5%%和DCR=90.9%%)也高于化疗(ORR=0%%和DCR=33.3%%)，这也在ASCEND-5的普通人群中观察到。在日本ASCEND-5患者中观察到的ORR和DCR与之前报道的接受克唑替尼和化疗的类似患者中的日本2期亚组(ASCEND-2)的数据一致。Sertinib在ASCEND-5日本亚组中的安全性是可以接受的，并且与没有新的安全性观察信号(Sertinib的既定安全性概况)一致。

日本人和普通人群使用塞来替尼的安全性没有显著差异。总的来说，与化疗相比，需要中断或延迟剂量的塞来替尼的不良事件更高。在日本人群中，需要调整剂量和中断/延迟塞来替尼剂量的不良事件也与总人群一致(分别为36.4%对36.5%%和81.8%对73.0%；存档数据)。舍替尼在日本人群中也经常报告胃肠道不良反应，但没有一个达到3级或4级，也没有患者停止服用该药物。

虽然胃肠道不良事件很常见，通常会导致剂量中断，但它们通常是可控的。因此，为了防止剂量中断和/或停药，积极管理胃肠道毒性非常重要。在塞来替尼治疗组中，三名患者报告心电图QTc延长(三名患者均为1级)，但没有一名患者停止研究。更多关于塞来替尼的问题，可以通过微信扫描下面的二维码找到塞来替尼胶囊多少钱：

舒利迭和阿列替尼哪个更好？

对于ALK阳性肺癌，仍有大量未满足的治疗需求。第一代ALK抑制剂克唑替尼是ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线药物，但其缺点在于脑转移发生率高，治疗进展后易产生耐药性。晚期患者治疗前脑转移率可达25%。因此，科学家们一直在努力开发新一代ALK抑制剂，第二代ALK-TKI，如塞替尼，已经在临床上做出了巨大努力。

国际肺癌研究学会(IASLC)第20届WCLC大会于2019年9月7日至10日在西班牙巴塞罗纳举行。这是世界上最大的聚焦肺癌和其他胸部恶性肿瘤的会议之一。会议最新研究中公布的数据引起了专家学者的浓厚兴趣。中国复旦大学附属肿瘤医院临床统计中心统计师梁飞口服450mg/d的塞来替尼与阿列替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的对比研究显示了可喜的结果。

研究表明，塞洛替尼对脑脊液/血液的渗透率是克唑替尼的近60倍。对于克唑替尼进展的患者，舒利替尼可引起持续反应。阿列替尼作为ALK-TKI的第二代，是ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物。在没有直接的头对头随机对照研究的情况下，这项研究为塞来替尼和阿列替尼之间的疗效比较提供了很好的证据。研究表明，每天口服一次450mg的塞来替尼与阿列替尼疗效相当，优于克唑替尼。