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EGFR和ALK基因排列的突变是肺癌患者死亡的主要原因。目前,布加迪尼是对其他ALK抑制剂耐药的患者的首选药物。2017年4月28日,布加迪尼被美国FDA批准上市,品牌为Alunbrig。布加迪尼的用法用量为初始剂量90mg,每日1次。服用一周后,如果药物可以耐受,将剂量调整为每天一次180mg。布加迪尼的毒性是什么?
已经证明加替尼在治疗各种颅内转移疾病方面是成功的。在一期试验中,它对大多数可量化的脑部疾病患者和一些不可量化的脑部疾病患者有效。为了检查布加替尼对非小细胞肺癌患者的疗效,必须考虑布加替尼的毒性。加替尼的安全性研究是基于对79名肺癌患者的研究。
在90% 180 mg组中,3.7%的患者和9.1%的患者使用90 mg布加迪尼治疗后出现与间质性肺病或肺炎一致的严重肺部不良反应。这些事件主要发生在治疗的前7天。与其他抑制剂(如克唑替尼)相比,布加迪布将肠松弛等不良反应的百分比从61%降至13%,喷涌、积液、梗阻等其他不良反应也有所减少。
以上是布加迪尼毒性作用的介绍。布加迪尼多少钱?加替尼于2017年获批上市,但目前尚未在国内获批上市,因此国内对加替尼的价格尚无解释。在中国,布加迪尼的价格比较贵,一盒要几万块钱,在中国普通家庭条件的患者根本买不起。幸运的是,布加迪尼仿制药在孟加拉国和老挝上市。与原布加替尼药物相比,可以保证布加替尼仿制药的疗效和安全性,而且布加替尼仿制药的价格更便宜,主要是因为布加替尼仿制药没有研发成本,低成本自然让价格便宜很多。
布加迪尼的给药策略
Gattinib是另一种口服酪氨酸激酶抑制剂。它在体外显示了对多种激酶的活性,包括ALK、ROS1和IGF-1。加替尼的加速批准是基于一项非对比、开放标签、多中心临床试验,其中222名患者被随机分配到两种不同布加迪布方案中的一种。他们患有局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌。所有患者都接受了克唑替尼治疗。
这个有趣的实验设计将患者随机分为两组,分别接受每天一次90毫克或每天一次180毫克,剂量分别为每天一次90毫克或每天7天。总的来说,这项研究中大约一半的患者有客观的反应。在推荐的给药方案中,90 mg每天1次,连续7天,如果可以耐受,将逐渐增加到每天180 mg,如果由独立的审核委员会测量,53%的患者已经确认了客观反应。中位反应持续时间约为14个月。
对于布加迪尼,管理策略并不常见。病人应该如何服用?推荐的给药方案是前7天每天口服一次,每次90 mg,若能耐受,则应增加至每天口服180 mg。
加替尼有多安全?是否如酪氨酸激酶抑制剂所预期?加替尼的一个重要的独特毒性是间质性肺病或肺炎的早期发作。这通常发生在开始用药后的48小时内,这是7天引入剂量策略的基本原则。因此,如果可以耐受7天的引入,剂量可以增加到每天180毫克更安全。
当使用布加迪尼时,虽然其他类型的酪氨酸激酶抑制剂也可以观察到血压的升高,但对于其他ALK抑制剂来说并不常见。否则,在大多数情况下,布加迪尼的毒性与其他批准的ALK酪氨酸激酶抑制剂相似。在推荐的方案下,至少25%服用布加迪尼的患者的常见不良反应是恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和头痛。最常见的严重不良反应是肺炎和间质性肺病或肺炎。
加提尼多少钱?加替尼尚未在中国上市。国外布加迪布有两种:原药和仿制药。不同版本的布加迪价格不同。其中武田生产的布加迪是原药,价格也比较贵。一箱就高达几万块钱。与赛可瑞的仿制药相比,更贴近百姓。目前仿制药有两种,分别是老挝、东盟生产的布加迪尼和孟加拉国比康生产的布加迪尼。
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