达拉非尼和曲美替尼的疗效(达拉非尼和曲美替尼的批准适应症)

时间：2021.11.18作者： 浏览次数：562

2019年底，达拉非尼和曲美替尼被批准联合治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，这次，他们在完全切除BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者后，获得了辅助治疗的上市许可。

在一项全球重点研究中，达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗BRAF V600突变患者1年，可显著降低术后复发风险，4年无复发生存率高达54%，这意味着超过一半的患者实现了长期无复发生存。

达拉非尼联合曲美替尼，针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可快速显著缓解病灶，提高患者无进展生存期。多项全球重点临床研究结果显示，与靶向单一治疗相比，联合使用可帮助晚期BRAF V600突变型黑色素瘤患者获得更高的疾病缓解率，实现更长的无进展生存期。

达拉非尼和曲美替尼的批准适应症

2019年12月，达拉非尼和曲美替尼获国家美国食品药品监督管理局批准用于治疗BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，2020年3月，两者获批准用于完全切除后BRAFV600突变阳性的期黑色素瘤辅助治疗，成为国内首个BRAFV600突变和辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。

随着这种双靶点药物在北京大学肿瘤医院的首个处方，意味着联合治疗方案在国内正式上市，开启了我国黑色素瘤治疗的双靶点时代。我们常说晚期靠药物，早期靠手术，“不早不晚”靠综合治疗。黑色素瘤是一种非常恶性的肿瘤。局部手术后仍可能复发转移，威胁患者生命。因此，应明确诊断，准确分期，筛选出术后转移风险大的患者。除了局部扩大切除，甚至需要前哨淋巴结活检来进一步筛查患者。

达拉非尼联合曲美替尼是国内首个被批准作为BARFV600突变阳性黑色素瘤辅助适应症的靶向药物，这意味着在黑色素瘤患者的诊断中，要注意早期检测BRAF等基因。将药物准确地应用到合适的人身上可以取得良好的效果。BRAFV600突变的患者预后更差，是非常不幸的一群人。然而，标准化辅助治疗是一种可以给患者一个彻底摆脱这种疾病的机会的方法。因此，我们呼吁重视辅助治疗，让患者获得宝贵的“治愈”机会。