奈拉替尼说明书中的剂量(奈沙瓦索拉非尼的发展历史)

2020年2月25日，FDA批准奈拉替尼(NERLYNX)和卡培他滨联合治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者在疾病转移后接受了两次或两次以上的抗HER2治疗。

这一批准是基于ASCO在2019年发表的NALA研究。NALA研究对621例晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者进行了Lenatinib联合卡培他滨的疗效和安全性研究，这些患者在疾病转移后接受了两次或两次以上的抗HER2治疗。根据1:1将患者随机分组，分别用莱那替尼卡培他滨(n=307)或雷帕替尼卡培他滨(n=314)治疗，直至病情恶化或出现不可接受的毒性。

对于晚期或转移性乳腺癌，来那替尼的推荐剂量为240mg(6片)，以21天为一个周期，同时加入卡培他滨(750mg/m2，1-21天每天2次为一个周期)，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

奈沙瓦/索拉非尼的发展历史

索拉非尼，又名甲苯磺酸索拉非尼片，中文名为nexavar，由德国拜耳公司于2005年研发生产，作为治疗晚期肾癌的一线靶向药物。索拉非尼(nexavar)于2008年在中国上市，中文商品名为nexavar。由于前期投入巨大，索拉非尼(nexavar)疗效显著，价格也非常昂贵。德国拜耳生产的原药版索拉非尼，一盒的价格很贵。

2017年，进口版索拉非尼(nexavar)被纳入医保报销清单。虽然价格有所下降，但仍然很贵，这让许多需要索拉非尼(nexavar)的患者感到气馁和头痛。其实除了原版索拉菲尼，我们还有其他选择，比如选择印度版索拉菲尼。2019年印度索拉非尼最新售价每盒1000元左右，药品规格为每盒200mg*120片，按正常剂量服用一个月即可。这个价格只有进口索拉非尼的十分之一，也远没有索拉非尼原研版的价格高。选择印度索拉非尼大大减轻了患者的经济负担，1000元左右的价格让很多经济能力一般的患者买得起，让他们看到了希望。

印度索拉非尼是索拉非尼的仿制药，印度索拉非尼是我们常说的仿制药，但疗效与进口的索拉非尼原研版相当，在治疗效果上并不比进口索拉非尼好。从疗效和价格来看，印度索拉非尼(nexavar，India)是索拉非尼性价比最高的版本，也是国内患者中最受欢迎的索拉非尼版本。