索拉非尼是治疗肾癌的药物吗(索拉非尼适用于晚期肾癌的治疗)

【药物名称】索拉非尼

【通用名称】索拉非尼甲苯磺酸片

【成分】主要成分为甲苯磺酸索拉非尼。

【特点】本品为红色圆形片。

【规格】200毫克*60粒

【适应症】1 .不能手术的晚期肾癌的治疗。

2.不能手术或远处转移的原发性肝细胞癌的治疗。

【用法用量】推荐剂量：索拉非尼推荐剂量为每次0.4g(20.2g)，每日2次，空腹或低脂、中脂饮食。用法：口服，用一杯温开水吞服。

治疗时间：应继续治疗，直至患者临床不能获益或出现不可忍受的毒性反应。剂量调整及特别说明：疑似不良反应的治疗包括暂停或减少索拉非尼的剂量，必要时将索拉非尼的剂量减少至0.4g(20.2g)每日1次或隔日1次。

根据皮肤毒性调整剂量：1级皮肤不良反应：瘫痪、不敏感、感觉异常、麻木、无痛性肿胀、手足红斑或不适，但不影响日常活动等。随时发生，因此建议调整剂量继续使用本品并给予局部治疗以消除症状。

2级皮肤不良反应：手脚红斑肿胀伴疼痛，和/或影响日常生活的手脚不适。首次出现时调整剂量继续使用本品，同时给予局部治疗，消除症状。7天内，如果症状没有改善或第二次或第三次出现，停止本品治疗，直至毒性缓解至0-1级。本产品重新开始治疗时，减少为单剂(每天0.4g或隔天0.4g)。第四次出现时，应终止本品治疗。

3级皮肤不良反应：患者因脱屑、溃疡、疼痛不能正常工作，第一次或第二次出现时应停用本品。

详情请前往https://www.kangantu.com/news/医学新闻。

索拉非尼适用于晚期肾癌的治疗

[索拉非尼说明]

【药物名称】奈沙瓦

【通用名称】索拉非尼甲苯磺酸片

【成分】主要成分为甲苯磺酸索拉非尼。

【特点】本品为红色圆形片。

【规格】200毫克*60粒

【适应症】1 .不能手术的晚期肾癌的治疗。

2.不能手术或远处转移的原发性肝细胞癌的治疗

【用法用量】推荐剂量：索拉非尼推荐剂量为每次0.4g(20.2g)，每日2次，空腹或低脂、中脂饮食。用法：口服，用一杯温开水吞服。

治疗时间：应继续治疗，直至患者临床不能获益或出现不可忍受的毒性反应。剂量调整及特别说明：疑似不良反应的治疗包括暂停或减少索拉非尼的剂量，必要时将索拉非尼的剂量减少至0.4g(20.2g)每日1次或隔日1次。

根据皮肤毒性调整剂量：1级皮肤不良反应：瘫痪、不敏感、感觉异常、麻木、无痛性肿胀、手足红斑或不适，但不影响日常活动等。随时发生，因此建议调整剂量继续使用本品并给予局部治疗以消除症状。

2级皮肤不良反应：手脚红斑肿胀伴疼痛，和/或影响日常生活的手脚不适。首次出现时调整剂量继续使用本品，同时给予局部治疗，消除症状。7天内，如果症状没有改善或第二次或第三次出现，停止本品治疗，直至毒性缓解至0-1级。本产品重新开始治疗时，减少为单剂(每天0.4g或隔天0.4g)。第四次出现时，应终止本品治疗。

3级皮肤不良反应：皮肤潮湿脱屑、溃疡、起泡、手脚疼痛，或手脚严重不适，导致患者无法正常工作、生活。第一次或第二次出现时，应中断本品的治疗，直至毒性缓解至0-1级。本产品重新开始治疗时，减少为单剂(每天0.4g或隔天0.4g)。第三次出现时，应终止治疗。

【药代动力学】与口服溶液相比，索拉非尼片的平均相对生物利用度为38%-49%。索拉非尼的清除半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比，重复给药7天可达到2.5-7次积累。给药后7天，索拉非尼血药浓度达到稳定状态，血药浓度平均峰谷比小于2。

【不良反应】支持索拉非尼上市的欧美重点临床研究的安全性数据：1，286例患者(主要为高加索人，包括少数非裔美国人、亚洲人、西班牙人及其他种族)接受索拉非尼单药治疗。最常见的药物相关不良事件是腹泻、皮疹、脱发和手足综合征。实验室检查：异常服用索拉非尼后，脂肪酶和淀粉酶通常升高。在这项研究中，索拉非尼组12%的患者CTCAE3或4脂肪酶水平升高，安慰剂组7%的患者升高。索拉非尼组1%的患者CTCAE3或4淀粉酶水平升高，而安慰剂组为3%。

[药理学和毒理学]

索拉非尼是一种多种激酶抑制剂，在体外可以抑制肿瘤细胞的增殖。索拉非尼抑制肿瘤细胞的增殖，包括小鼠肾细胞癌、RENCA模型和各种移植于无胸腺小鼠的人肿瘤模型，并抑制肿瘤血管生成。

【储存】25以下密封储存

【包装】60件/箱，铝铝包装。

[有效期] 30个月

【实施标准】进口药品注册标准JX20070240

【批准号】H20130137

[制造商]拜耳先灵制药股份有限公司(德国)