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胰腺癌盲目吃奥拉帕尼可以吗?针对BRCA突变的靶向药物奥拉帕尼在胰腺癌维持治疗中取得了优异的临床数据,足以改善目前的临床治疗现状,帮助晚期胰腺癌患者延长生存期。2018年10月,美国FDA授予奥拉帕尼治疗胰腺癌的孤儿药资格。奥拉帕尼治疗gBRCAm胰腺癌获得FDA专家委员会支持!
去年12月17日,美国FDA肿瘤咨询委员会(ODAC)以7票对5票的表决结果,建议批准靶向抗癌药物奥拉帕尼作为一线维持单药治疗转移性胰腺癌患者,该患者在接受一线铂类化疗至少16周后无进展,且存在生殖BRCA突变(gBRCAm)。奥拉帕尼几乎使具有BRCA突变的转移性胰腺癌患者的无病生存期延长了一倍(3.8个月vs 7.4个月)。
从上面我们可以看出奥拉帕尼的治疗需要基因突变,那么胰腺癌可以盲目服用奥拉帕尼吗?答案是否定的,奥拉帕尼的一般价格是多少?一盒150mg奥拉帕尼的价格在2万元以上,一盒可以吃14天,患者一个月需要吃两盒。孟加拉碧康产的奥拉帕尼也是药片,一盒可以吃一个月,价格上万元,比较有优势。
胰腺癌是奥拉帕尼的第三个适应症
这是奥拉帕尼批准的第三个胰腺癌适应症,用于维持和治疗生殖系统BRCA突变(gBRCAm)的不可切除转移性胰腺癌。这种药物是由阿斯利康和默克联合开发和商业化的。胰腺癌是一种生存率低的癌症。III期POLO研究的结果显示,与安慰剂相比,奥拉帕尼可将转移性胰腺癌gBRCAm患者的无进展生存期几乎延长一倍(中位PFS:7.4个月vs 3.8个月),并显著降低47%的疾病进展或死亡风险。
在本实验中,奥拉帕尼的安全性和耐受性与之前观察到的一致。奥拉帕尼批准的胰腺癌的第三个适应症是基于这项研究的结果。值得一提的是,奥拉帕尼是唯一被批准用于治疗gBRCAm转移性胰腺癌的PARP抑制剂。目前,奥拉帕尼对该适应症的申请正在接受欧盟和其他司法管辖区的监管审查。胰腺癌是世界上第12种最常见的癌症类型和第7大癌症死亡原因,在最常见的癌症中存活率最低。在每个国家,确诊后的5年生存率只有个位数(2-9%)。
胰腺癌的早期诊断非常困难。患者通常无症状,症状直到疾病晚期才出现。约80%的患者诊断为转移期,这些患者的平均生存期不到一年。在过去的几十年里,胰腺癌的诊断和治疗进展甚微。目前的治疗方法是手术(仅针对10-20%的患者)、化疗和放疗,凸显了更有效的治疗方案。全球范围内,2018年新增确诊病例约46万例,gBRCAm胰腺癌占全部病例的5-7%。
奥拉帕尼于2014年12月被FDA批准上市,成为全球批准的PARP抑制剂。奥拉帕尼是一种开创性的口服PARP抑制剂。由于其独特的工作原理,奥拉帕尼有潜力治疗多种具有DNA修复缺陷的肿瘤。继卵巢癌、乳腺癌之后,胰腺癌是奥拉帕尼的第三个适应症。奥拉帕尼在香港的价格是多少?奥拉帕尼在香港上市比mainland China早,是胶囊的一种。已知这种规格的奥拉帕尼价格比较贵,一盒几万块。因为价格太高,目前所有患者都服用奥拉帕尼仿制药。
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