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目前,单克隆抗体生物制药已成为市场的金矿。近年来,随着大量单克隆抗体品牌药物面临专利悬崖,生物仿制药呈现井喷式增长,单克隆抗体生物制药掀起热潮。美国仿制药制造商Epirus和印度合作伙伴Ranbaxy在印度推出了首个Remicade生物仿制药Infimab。本周,另一家印度仿制药制造商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首款Humira生物仿制药Exemptia。
由艾伯维研发的Humira是全球最畅销的药物,在《2013年最畅销的25个药物》榜单中排名第一,年销售额超过100亿美元。根据缩写发布的数据,2014年第三季度Humira的销售额达到32.6亿美元,占缩写总收入的65%。Humira的美国专利将于2016年下半年到期,欧洲专利将于2018年到期。尽管Humira的过程很复杂,但许多制药公司已经开始模仿,包括制药巨头诺华和安进。双方研发的Humira生物仿制药已进入三期临床试验,并取得重要进展。
Humira在美国的售价为1000美元/瓶,而Cadila计划将印度的Exemptia的价格定为品牌药的五分之一(即200美元/瓶)。然而,一些分析师认为,印度70%以上的人口每天生活费不到2美元,该国的医疗保险稀缺。即使Exemptia的售价仅为200美元/瓶,但对于大多数印度人来说,这仍然是难以企及的。
据医学研究团队称,生物制药Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万至3200万美元。该药物将用于治疗炎症性疾病,如类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病关节炎和强制性关节炎。印度大约有1200万患者。卡迪拉还指出,计划于2015年与美国和欧洲的监管机构会面,并于2019年在美国推出Exemptia。
举例子是修眉乐的生物仿制药
近年来,随着大多数单克隆抗体品牌药物的出现,生物仿制药呈现井喷式增长,全球掀起了仿制药热潮。本周,另一家印度仿制药制造商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首款Humira生物仿制药Exemptia。卡迪拉预测,Exemptia在印度的销售额将达到1600万-3200万美元。
抗菌产品堪称医药市场的一座金矿。近年来,随着大量单克隆抗体品牌药物面临专利悬崖,生物仿制药呈现井喷式增长,全球掀起了生物药仿制热潮。上周,美国仿制药制造商Epirus和印度合作伙伴Ranbaxy在印度推出了首个Remicade生物仿制药Infimab。本周,另一家印度仿制药制造商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首款Humira生物仿制药Exemptia。
秀美乐是艾伯维研发的药物。但秀美乐获得了最畅销的药品,秀美乐在《2013年最畅销的25个药物》榜单中排名第一,年销售额超过100亿美元。根据缩写公司发布的相关信息,2014年第三季度Humira的销售额达到32.6亿美元,占缩写公司总收入的65%。Humira的美国专利将于2016年下半年到期,欧洲专利将于2018年到期。修美乐制药的制药过程虽然复杂,但一些制药公司已经开始模仿,包括制药巨头诺华和安进。双方研发的Humira生物仿制药已进入三期临床试验,并取得重要进展。
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