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Ibrance:Ibrance是第一个口服靶向CDK4/6抑制剂。Ibrance可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
细胞周期失控是癌症的标志性特征,CDK4/6在许多癌症中过度活跃,导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调控因子,可以触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。
在雌激素受体阳性(er)乳腺癌中,CDK4/6非常活跃,是ER信号的关键下游靶点。临床前数据显示,CDK4/6和ER信号的双重抑制具有协同作用,可抑制G1期ER乳腺癌细胞的生长。
易卜生能治疗男性乳腺癌吗?
辉瑞公司的产品开发部表示:“男性乳腺癌患者的治疗选择有限,这一新适应症的批准将使他们能够获得创新的抗癌疗法。同时,我也非常感谢FDA的密切沟通和开放态度,让我们可以用真实世界的药物提交营销申请,为最需要的患者带来创新药物。”
Ibrance是世界上第一个上市的CDK4/6抑制剂。2015年2月3日,经FDA批准联合来曲唑作为绝经后ER /HER2-晚期乳腺癌妇女的一线治疗。2016年2月19日,经FDA批准联合氟维司群作为内分泌治疗后ER /HER2-晚期或转移性乳腺癌的二线治疗。
2017年3月31日,FDA批准联合芳香化酶抑制剂作为绝经后ER /HER2-晚期或转移性乳腺癌妇女的一线治疗(这一批准也将2015年的加速批准改为全面批准)。
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