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奥拉帕尼联合治疗与化疗的比较:达纳法伯癌症研究所医学博士乌苏拉马图洛尼斯(Ursula A. Matulonis)表示,尽管西地那非和奥拉帕尼的联合治疗不能击败铂类化疗,但对生殖系统BRCA突变患者更有效。Joyce Liu博士和Dana Farber博士在ASCO2020虚拟科学项目期间发表的这项研究在一项随机3期临床试验中比较了奥拉帕尼和铂类化疗的联合疗法。
Matulonis说:“在这项研究的过程中,护理标准发生了变化。”他指出,PARP抑制剂已经成为护理的标准。Matulonis说:“与铂类化疗相比,阿斯利康-奥拉帕尼没有达到改善无进展生存期的主要终点,但实际上具有相当大的活性。”“研究发现,在具有潜在种系BRCA突变的患者中,与单独使用西地那非和奥拉帕尼相比,奥拉帕尼联合治疗的疗效优于化疗。在BRCA野生型[肿瘤]患者中,塞地尼-奥拉帕尼的化疗效果最好。然而,在BRCA野生型中,只有奥拉帕尼效果不佳。”
奥拉帕尼是PARP酶的抑制剂。它的靶点不是PARP,而是在DNA修复中也发挥重要作用的BRCA基因。因此,如果检测到BRCA突变,患者可以使用PARP抑制剂。有很多人不明白这场比赛的原因。你可以简单理解“雪上加霜”的理论。DNA修复系统有单链修复和双链修复两种,负责这两种修复的主要酶是在BRCA基因指导下合成的PARP酶和蛋白酶。因此,当BRCA突变时,双链修复就失去了。这时,我们“雪上加霜”,而用PARP抑制剂靶向药物,单链修复通路也被阻断。细胞增殖、分裂和生长过程中的遗传错误是无法修复的。积累后会造成DNA极度紊乱,导致BRCA突变的肿瘤细胞死亡。
与化疗相比,奥拉帕尼联合治疗具有更好的疗效。2014年,奥拉帕尼被批准用于接受3次化疗的BRCA突变晚期卵巢癌患者,以及化疗后疗效评估为CR或PR的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。这是4年后,多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂被批准用于治疗乳腺癌,同时也被批准用于治疗BRCA基因突变的转移性乳腺癌,还被批准用于伴随诊断“BRCA分析CDx”。目前在mainland China和香港都可以买到奥拉帕尼,但是奥拉帕尼在香港比在mainland China贵。一般来说,奥拉帕尼仿制药可以代替治疗。
奥拉帕尼疗效如何?
奥拉帕尼的疗效如何,奥拉帕尼自费买一盒多少钱,是患者及其家属更关心的问题。今天边肖将带你去看奥拉帕尼的研究数据和价格。CLIO研究是一项随机II期临床研究,主要评价奥拉帕尼单药治疗与标准化疗治疗铂敏感复发性上皮性卵巢癌(PSOC,铂类化疗后复发6个月)的疗效和安全性。
将既往至少接受过一次一线化疗的GBRCA野生型PSOC患者随机分为奥拉帕尼单药治疗组(300 mg片剂、BID、OLA组)或医生按2: 1比例选择的化疗组。该研究允许早期使用贝伐单抗。结果将60例患者随机分为奥拉组(40例)和CT组(20例)。两组之间的基线特征没有显著差异。OLA组的ORR为40%(14/40),CT组为60%(12/20,P=0.12)。两组的DCR值分别为80%(32/40)和85%(17/20)。同时,两组的PFS(6.4个月对8.5个月)和OS(23.9个月对27.7个月)相似。在安全性方面,研究没有发现任何有意义的事件。
所以,奥拉帕尼的功效是什么?本研究得出结论,奥拉帕尼对复发性gBRCA野生型铂敏感上皮性卵巢癌的疗效与化疗PFS和OS相似。奥拉帕尼的价格怎么样?国内医院卖的奥拉帕尼价格比较贵,因为是进口原药,所以很多普通病情的患者都在服用奥拉帕尼仿制药,一盒几千块钱。
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