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Nidaphnib具有可控的安全性和耐受性。在inpulsis实验中,研究人员为不良事件的治疗提供了建议,包括对症措施和灵活给药。这些建议为临床实践中使用奈达尼相关不良事件的治疗提供了指导。虽然与安慰剂组相比,奈达尼组患者的剂量减少或治疗中断的比例更大,但奈达尼组的平均剂量强度更高。一项预先指定的亚组分析显示,在剂量强度90%和剂量强度为90%的患者中,Nidanib降低了fvc,这表明减少剂量或停止治疗以控制不良事件对Nidanib的疗效没有显著影响,这是基于既往ipf和实体瘤患者的研究数据。在临床试验中,奈达尼治疗的患者最常报告的不良事件是胃肠道腹泻,尤其是恶心。
几乎所有这些不良事件的强度都是轻度或中度的,大多数可以在不减少剂量或中断治疗的情况下得到解决。我们研究的一个局限性是,在实验方案中没有为研究人员规定单一腹泻事件的定义。因此,对于长期间歇性腹泻的患者,一些研究人员可能将其报告为几个事件,而将其他事件报告为单个事件,从而降低了我们对腹泻事件数量和持续时间估计的准确性。只有4.4%的患者因腹泻过早停用试验药物,这表明腹泻的治疗建议,包括对症治疗,成功地将永久治疗的中断降至最低。然而,仅有55.3%的腹泻不良事件患者在治疗期间接受了对症止泻治疗,这表明有必要为临床医生和患者提供足够的腹泻早期治疗的信息,使患者能够继续服用该药物,从而从奈达尼的治疗中获得最大的益处。
这也适用于止吐治疗。建议使用奈达尼治疗的腹泻患者,一旦出现症状,应立即补充水分,服用止泻药物(如洛哌丁胺)。也可考虑将剂量从150 mg bid降至100 mg bid或暂时停止治疗。如果腹泻持续,应该停止使用奈达尼。酪氨酸激酶抑制剂引起恶心或腹泻的确切机制尚不清楚,但已知vegf和vegf受体(vegfr)在内分泌腺、胃和肠中高度表达,这表明vegf抑制剂可能引起肠粘膜的形态学改变。inpulsis试验数据的事后比较显示,Nidanib对1次腹泻不良事件的患者和无腹泻不良事件的患者均有效,且1次腹泻不良事件的患者fvc平均下降率较低。尽管这种描述性分析的局限性不允许我们得出腹泻患者平均fvc降低的明确结论,但研究酪氨酸激酶抑制剂在肿瘤治疗中的应用的试验报告了药物相关不良事件(如皮疹和腹泻)与疗效之间的关系。
尼得那非具有可控的安全性和耐受性。除了腹泻,与抑制vegf或vegf or相关的不良事件还包括动脉高血压、胃肠道穿孔、血栓栓塞和出血,因此这些都是使用尼替那非治疗的潜在风险。接受全剂量抗凝治疗或已知有出血风险的患者被排除在研究之外。这导致了这样的建议,即只有当预期的益处超过潜在的风险时,才应该用一氯二苯并噻嗪治疗具有已知出血风险的患者。肝酶或胆红素升高的机制尚不清楚,但在治疗前和治疗期间应定期进行实验室检查(如定期访视患者)。
一般来说,肝酶和总胆红素的升高并不常见,在减量或中断治疗后才恢复到正常水平。尽管nidab组和安慰剂组的心脏病不良事件是平衡的,但是nidab组的患者心肌梗死的比例更高。相反,奈达尼组其他冠状动脉疾病患者比例较低。这一发现的临床意义尚不清楚,需要进一步观察。
但需要注意的是,根据美国两个健康声明数据库的数据,inpulsis试验中心肌梗死的发生率非常低,低于ipf患者中观察到的发生率。总之,从inpulsis试验中总结的安全性数据表明,给药方案和不良事件管理建议,包括症状措施和肝酶监测,成功地将永久治疗的中断降至最低。Nidanib在ipf患者中具有可控的安全性和耐受性。医生、护士和患者将受益于关于如何监测患者和处理可能与使用奈达尼相关的不良事件的明确说明,这与肺部检查中实施的说明一致。一盒奈达尼多少钱?
奈达尼被证明是一个有效的选择
血管生成是肿瘤发展的动力。这个过程是一个有吸引力的选择,因为它是大多数实体瘤的共同特征。许多抗血管生成药物都是沿着这条道路发展起来的,包括贝伐单抗、索拉非尼、舒尼替尼、万德他尼、拉米单抗、Motsuni等。在这些药物中,最近一种被批准用于治疗非小细胞肺癌的药物是奈达尼,一种血管激酶的三重抑制剂。奈达尼被证明是有效的选择吗?
该分子靶向血管内皮生长因子(VEGF)、血小板衍生生长因子(PDGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)通路,避免肿瘤转向正常逃逸机制。奈达尼的药代动力学、药效学和毒性特征已在一些研究中得到验证。这些实验表明它非常有趣,因为这种药物不会引起其他酪氨酸激酶抑制剂的经典不良事件。最近结束的一项三期临床试验为我们提供了腺癌非小细胞肺癌患者的组织病理学相关信息。在这里,我们对肿瘤血管生成途径和抗血管生成药物做一个简要概述。特别是,我们将特别关注奈达隆博,从临床前研究到最新的三期临床试验,这使得奈达隆博成为欧洲药品管理局批准的非小细胞肺癌患者腺癌组织联合多西他赛的二线治疗方案。
为了增加患者的存活率,提高他们的生活质量,每天都在测试新的治疗方法,但是到目前为止,只有少数药物被证明是有效的。奈达尼已被证明是一种有效的选择,无论是作为单一药物还是与不同化疗方案联合使用。
像其他酪氨酸激酶抑制剂一样,尼替萘芬可以口服。但它的安全性更有意思,因为它不会引起抗血管生成药物的典型副作用,如高血压或手足综合征,这可能是由于其创新的三重阻断机制。
一期和三期临床试验为我们提供了新的有趣的数据,显示了nedapb和多西他赛联合作为二线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效。2014年11月21日,证实尼达尔联合多西他赛可提高患者生存率,EMA批准其作为腺癌组织学非小细胞肺癌患者的二线选择。这是一个巨大的成功,无疑是在抑制血管生成的深层世界中朝着正确方向迈出的一步,尽管我们必须意识到,距离这一分子的研究结论还有很长的路要走。我们需要更多地了解这些新药和肿瘤生长的相关途径。尼达尼价格高吗?一个月服用奈达尼要多少钱?
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