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Zobair Younossi和他的同事发表了OCALIVA治疗Nash的临床试验18个月中期分析结果,并通过与安慰剂对照组的比较,评价了不同剂量OCALVA (10 mg或25 mg)治疗NASH的疗效和安全性。经过18个月的治疗,25毫克的去氧胆酸组的308例病例中有71例实现了纤维化的改善,这明显高于安慰剂组(23%对12%)。
本次临床试验是研制NASH治疗药物的关键一步,也是首个获得监管局批准的研究。虽然这项研究取得了令人鼓舞的成果,但仍存在一些问题。首先,试验没有达到复合终点,在改善NASH而不加重肝纤维化方面,去氧胆酸的治疗并没有明显优于安慰剂。此外,在研究期间,与安慰剂组相比,接受去氧胆酸治疗的受试者更有可能使用他汀类药物。
这就提出了一个问题,那就是,去氧胆酸治疗组肝纤维化的改善部分是因为他汀类药物的作用吗?然而,作者也提到在服用他汀类药物的受试者中没有观察到纤维化的显著改善。此外,低密度脂蛋白胆固醇水平的升高与去氧胆酸之间的相关性也需要注意。在这项研究中,与基线相比,去氧胆酸治疗组的低密度脂蛋白胆固醇水平增加了约20%,这与其他报告相似。
奥拉帕里需要多长时间?
Olapari需要多长时间才能生效?奥拉帕利,又名奥拉帕利,是一种新上市的靶向药物,也是世界上第一个PARP抑制剂。由于上市时间短,很多人不知道,也不知道它的发病时间。其实奥拉帕里以一个月为一个周期,根据每个人的体质会在1-3个周期内产生不同的效果。检测奥拉帕利效果最直接的方法就是去医院做影像学检查。
FDA首次批准奥拉帕利治疗与BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌患者。2018年,FDA批准扩大奥拉帕利治疗BRCA突变HER2转移性乳腺癌的适应症。奥拉帕利已被FDA批准用于多种适应症。它最初用于治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,但今年FDA增加了胸部腺癌、乳腺癌和前列腺癌的适应症。
奥拉帕利推荐剂量:400 mg (8粒胶囊),一天2次,整个胶囊应吞服,不可咀嚼、溶解或打开。间隔约12小时。每天同一时间服用。继续治疗,直到疾病进展或不良反应无法忍受。如果药物漏服一次,患者应在下次用药时继续服用,不能额外增加或补充剂量。服药期间不要吃柚子或喝柚子汁。
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