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瓦尔替尼已经在几项临床试验中进行了测试,这些试验在实体瘤和tcs中进行。详细描述了最重要的研究及其结果报告。为了确定洛伐替尼的最大耐受剂量和药代动力学曲线,boss等人进行了一项非随机、开放标签、第一阶段和增加剂量的研究。因此,在:42例肿瘤患者中选择了82例晚期难治性实体肿瘤患者(结直肠癌12例;肾癌8例;胃癌6例;胰腺癌4例;卵巢癌3例;食管癌3例;子宫内膜癌2例;十二指肠癌1例;乳腺癌1例;非小细胞肺癌1例;鼻咽癌1例),肉瘤18/82例,黑色素瘤15/82例,间皮瘤4/82例,其他类型肿瘤3/82例。
瓦替尼的最大耐受剂量是多少?患者口服不同剂量的左旋替尼,范围从0.2mg到32mg,然后扩大mtd剂量队列(25mg)。71名患者空腹接受研究药物治疗,11名患者空腹接受治疗。药代动力学评价显示,禁食组洛伐他汀在给药后3小时内迅速吸收,达到最大浓度。然而,在饱餐后服药的组中,血浆浓度峰值在5小时内达到(中位数分别为2.0小时和5.0小时;p=0.015).
最常见的不良反应为高血压(40%)、蛋白尿(26%)以及恶心(37%)、腹泻(34%)和口腔炎(32%)等胃肠道症状。这些毒性大多为一级或二级。40名患者(49%)需要进行剂量调整,其中蛋白尿和高血压是最常见的剂量调整原因(分别为17%和11%)。尽管绝大多数AE发生在每天服用 12mg莱瓦替尼的患者中,但作者得出结论,当剂量高达25mg/天时,该药物耐受性良好。
此外,在这项研究中,作者还报告了肾细胞癌和黑色素瘤患者的pr,其pfs分别为477天和217天。在这项研究中,Yamada等人还研究了洛伐他汀治疗晚期实体肿瘤(结肠癌9例,肉瘤7例,非小细胞肺癌5例,其他肿瘤6例)的mtd、剂量限制毒性、药代动力学、药效学和疗效。在这项研究中,最常报告的治疗相关因素是血尿(74.1%)、疲劳(70.4%)、高血压(66.7%)、天冬氨酸转氨酶水平升高(63.0%)、头痛(63.0%)、蛋白尿(63.0%)、丙氨酸转氨酶升高(55.5%)、腹泻(55.5%)
27名患者中有5名出现了与研究药物相关或可能相关的6种严重不良反应,包括高血压(每天两次,每次0.5毫克)、出血(每天两次,每次6毫克)、肺炎伴呼吸困难(每天两次,每次9毫克)和血小板计数下降(每天两次,每次9毫克)。在一名结肠癌患者中,2 mg洛伐他汀在第4个周期中每天记录两次pr,而稳定疾病(sd)记录了21名患者(84%的可评估患者)的最佳总有效率。77例实体瘤患者洛伐他汀I期剂量递增研究显示,mtd为10mg,每日2次,连续给药。在这项研究中,43名患者的反应是可评估的。21%的患者达到pr,56%的患者在PR SD后6个月内有临床获益。每个患者的病情不同,不需要按照洛伐他汀的最大耐受剂量服药,而是根据自己的病情服用。应该买哪个版本的拉瓦替尼?患者可以考虑老挝版的莱瓦替尼。老挝版的莱瓦替尼多少钱?
洛伐替尼对肝癌有什么作用?
2018年9月4日,中国批准洛伐替尼上市,用于晚期肝癌一线治疗。此前,洛伐替尼有两个适应症:甲状腺癌和肾癌。今天就来说说洛伐他汀治疗肝癌患者的疗效。洛伐他汀是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,靶点较多的有:EGFR1(FLT1 (FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)、其他RTK(fgr 1-4、PDGFR、KIT、RET)等。瓦替尼对肝癌有什么作用?
它抑制的激酶包括血管内皮生长因子受体VEG-FR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4),与致病性肿瘤血管生成、肿瘤细胞生长和肿瘤发育至正常细胞功能相关的其他RTK包括成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1、2、3和4、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)。
瓦替尼对肝癌患者的疗效如何?在中国临床肿瘤学会CSCO2017肿瘤学年会上,REFLECT China的主要研究员秦叔逵教授发表了《中国不可切除肝细胞癌(HCC)患者应用莱瓦替尼治疗的亚组分析数据:中国大陆台湾省香港人群结果显示,莱瓦替尼组的中位总生存时间(mOS)为15.0个月,是索拉非尼组的10.2个月,具有绝对优势。同时,在中位无进展生存期(mPFS)、中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率(ORR)方面也有显著优势。
瓦替尼对肝癌有什么作用?在中国乙肝病毒相关肝癌的数据分析中,与索拉非尼相比,洛伐他汀的中位总生存期提高了5个月(14.9个月vs.9.9个月)。我国是世界上肝癌高发国家之一,肝癌患者人数占全球的55%以上。由于乙肝病毒是我国肝癌的主要病因,该亚组的研究结果对我国的临床实践具有重要的指导意义。这说明洛伐替尼开辟了肝癌靶向治疗的新前景,我国晚期肝癌患者有了更多更好的选择。一盒瓦替尼胶囊多少钱?
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