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卡培他滨是一种抗肿瘤药物,适用于结肠癌的辅助化疗。主要用于原发肿瘤根治术后Dukes’C期结肠癌患者的辅助治疗,单用氟尿嘧啶。卡培他滨是5-氟尿嘧啶的前药,具有选择性靶向、无细胞毒性、可在肿瘤细胞内聚集、对5-氟尿嘧啶有激活作用等优点,从而最大限度地减少了5-氟尿嘧啶对正常人细胞的损伤,且口服方便。
2013年初,齐鲁制药的卡培他滨片(商品名:卓伦)在国内首次上市,很好地满足了临床需求。自2016年启动一致性评价以来,齐鲁制药研发;d人员努力开展相关研究工作。最后,研究表明,齐鲁制药公司卡培他滨片的质量指标、体外释放和体内吸收的比较结果与原研究产品一致,与原研究产品生物等效,并通过了严格的临床验证和注册生产现场的动态验证。这款产品的两个规格都是国内第一个通过一致性评价的。
齐鲁制药始终秉承“以质量求生存”的企业方针,坚持生产高质量的药品,仿制药一致性评价在国内持续领先。卡培他滨还通过了第一次专业评价,再次肯定了齐鲁制药产品的质量,集中体现了齐鲁制药企业的实力。齐鲁制药将陆续有更多疗效确切、质优价廉的产品通过一致性评价,为广大患者带来福音,为医疗卫生事业发展贡献力量。
卡培他滨对晚期结直肠癌有效吗?
临床上常发现,虽然都是结直肠癌,但有的患者恢复良好,有的患者预后不良。发生了什么事?如何提前做出预判?研究表明,这个问题可以通过基因检测的手段早期发现:在鉴定大肠癌时,建议检测错配修复(MMR)蛋白(MLH1、MSH2、MSH6、PMS2)的表达。当确定为不可切除的结直肠癌时,建议检测K-ras、N-ras和BRAF基因的状态。
结直肠癌治疗首选根治术,但单纯手术治疗的5年生存率不足50%,近一半患者术后有复发或转移。为了降低复发和转移的风险,大多数患者术后需要化疗或靶向药物治疗。通过基因检测指导癌症患者术后药物治疗已成为大势所趋。对于复发或转移性结直肠癌,建议在治疗前检测肿瘤K-ras、N-ras和BRAF的基因状态。目前用于治疗晚期或转移性结直肠癌的化疗药物包括5-Fu/LV、伊立替康、奥沙利铂、卡培他滨等。靶向药物主要包括西妥昔单抗、贝伐单抗和瑞巴非尼。
不同的基因检测结果有不同的含义,所以不同的患者选择不同的药物和治疗方案。尤其是针对靶向药物。例如,对于K-ras、N-ras和BRAF基因的野生型患者,VEGF单抗(贝伐单抗)一线治疗右半结肠癌的疗效优于EGFR单抗(西妥昔单抗),而EGFR单抗在左半结肠癌的疗效优于VEGF单抗。
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