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Bottinib有效吗?批准Bottinib的依据是什么?美国美国食品药品监督管理局批准,卡波美泰克斯?)是基于流星测试的结果。在这项三期、开放标签、随机试验中,对晚期肾细胞癌患者进行了比较。在用一种或多种VEGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后,患者每天口服卡波替尼60毫克或依维莫司10毫克。主要终点是无进展生存期,658名患者被随机分配。
加替沙星的中位PFS为7.4个月,依维莫司为3.9个月(HR 0.51P0.0001),中位总生存期明显改善(21.4个月vs.16.5个月,HR 0.66p=0.00026)(Lancet肿瘤科,2016;17:917-927)。
你如何管理这种药物?卡波霉素以每天60毫克的口服剂量给药。它以20、40和60毫克片剂的形式提供。应该空腹服用。患者应避免在给药前2小时或给药后1小时进食。应持续给药,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Bottinib有效吗?博替尼需要什么处方药吗?博替尼不需要常规的预防药物。如果患者感到恶心/呕吐,可以在给药前服用止吐药。博替尼(或10%)常见的副作用有哪些?高血压,一般:疲劳、头痛、口苦、头晕、皮肤病:手掌感觉异常-红斑、毛发变色、皮疹、内分泌:甘油三酯升高、低钾血症、低磷血症、高血糖、低镁血症、胃肠道:腹泻、口腔炎、消化不良、腹痛、呕吐、血液学:中性粒细胞减少、血小板减少。在中国能买到卡波替尼吗?
卡波替尼有效且安全
仙界试验的结果表明卡波替尼是有效和安全的,它可以成为我们减缓疾病进展和提高治疗效果的重要新疗法。在至关重要的仙界试验中,卡波替尼的中位OS为10.2个月,而安慰剂的中位OS为8.0个月(HR 0.76,95% CI 0.63-0.92;p=0.0049).
中位无进展生存期(PFS)增加了一倍多,卡替尼为5.2个月,安慰剂为1.9个月(HR 0.44,95% CI 0.36-0.52;p0.0001 ).博替尼的客观缓解率为RECREC 1.1的4%,安慰剂的0.4%(P=0.0086)。Bottinib组64%的患者实现了疾病控制(部分缓解或疾病稳定),而安慰剂组只有33%的患者实现了疾病控制。
仙界的不良事件与卡波替尼的已知安全性一致。与安慰剂组相比,卡替尼组最常见的(10%)3级或4级不良事件为手掌红斑异常感觉(17%对0%)、高血压(16%对2%)、天冬氨酸转氨酶升高(12%对7%)、疲劳(10%对4%)和腹泻(10%对2%)。
卡波替尼组6例患者出现与治疗相关的5级不良事件(如肝衰竭、食管额瘘、门静脉血栓形成、上消化道出血、肺栓塞和肝肾综合征),安慰剂组1例患者出现5级不良事件(肝衰竭)。博替尼有效且安全。卡波替尼的价格是多少?
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