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奈达菲尼的治疗效果在亚洲患者和白人患者之间相似。在对来自inpulsis试验的数据进行的预先指定的分组分析中,在亚洲患者和白人患者之间没有观察到Nidaphnib的fvc降低率的差异,这表明Nidaphnib可以减缓疾病进展,而不管种族如何。亚洲患者和白人患者在首次急性发作时间和sgrq总分基线变化上无显著差异。亚洲患者的主要和关键次要终点结果与整个人群的胰岛素抵抗试验结果一致。
虽然没有明确的ipf急性加重的危险因素,但有人认为亚洲人比其他患者更常见。然而,我们在解释不同试验中急性加重发生率的差异时应该非常谨慎,考虑到研究设计和确定急性加重的标准的差异以及观察到的事件数量少。在我们的研究中,亚洲患者和白人患者急性加重的风险没有差异。我们没有分析这些亚组中的确诊/疑似急性发作,因为事件数量非常少。
从整个患者报告的不良事件来看,亚洲患者不良事件总体情况符合预期。腹泻是尼得那非组最常见的不良事件,但很少有患者因腹泻而过早停用尼得那非,这表明腹泻管理试验中提出的建议成功减少了永久治疗的中断。
进一步预指定分组分析的inpulsis测试证明了一系列影响Nidanib亚组定义的基线特征,包括fvc%预测的基线。这种分析的一个局限性是,比赛是根据提供给患者的一系列选择来选择的。这是国际临床试验的标准做法,并被监管机构接受。但是,“亚洲人”和“白人”患者来自不同的遗传和文化背景,他们的因素可能有所不同。这些因素在这些试验中没有被评估,但是对ipf的进展有影响。奈达尼的治疗效果在亚洲患者和白人患者之间相似。
综上所述,来自inpulsis试验数据的预先指定的亚组分析结果表明,奈达尼的治疗效果在亚洲患者和白人患者之间是相似的。这些发现进一步支持了奈达尼延缓ipf患者疾病进展的结论。尼达尼有150毫克的吗?一盒尼达尼150多少钱?
奈达尼一般耐受性良好
奈达尼一般耐受性好吗?目前,血管内皮生长因子(vegf)抑制剂对多种癌症产生了明显但有限的作用。耐药性的机制之一包括血管再生、血小板衍生生长因子受体(pdgfr)和成纤维细胞生长因子受体(fgfr)的上调,它们是血管生成替代的次要因素。奈达尼是一种口服三激酶抑制剂,可以阻断这些通路,并可能通过克服对vegf治疗的耐药性来提高抗肿瘤活性。这项首次体内研究的主要目的是评估奈达尼联合贝伐单抗的安全性和耐受性。方法采用标准的3-3阶段设计。在疾病进展或出现不可接受的毒性之前,患者接受逐渐增加剂量的尼达替尼(每天两次,每次150毫克或200毫克)和贝伐单抗(每3周一次,每次15毫克/千克)治疗。
结果18例晚期肺癌(9例)、结肠癌(8例)和颈部癌(1例)患者曾接受过至少两种化疗方案,其中贝伐单抗(9例,50%)。最大剂量200mg,每日2次,无明显剂量限制毒性。常见的不良反应为疲劳(1-3级)和腹泻(1-2级)。55%的患者提前接受了贝伐单抗治疗,并观察到持久的临床反应(1个完全反应和4个稳定反应)。更好的疾病控制与更高的基线中值(如vegr2和e-选择素)和更低的sdf-1水平相关。结论:贝伐单抗不含dlt,耐受性良好。观察到了显著的临床活动,包括用贝伐单抗预处理的患者,这表明Nidanib可以克服贝伐单抗的耐药性。
临床前模型已经证明,九肽受体可能对表达pdgfr和/或fgfr的恶性细胞(如h1703nsclc细胞)具有直接的抗肿瘤作用。在小鼠异种移植模型中,二甲双胍作为单一药物联合标准化疗,可抑制多种类型人类肿瘤的生长,包括肾细胞癌、结直肠癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和前列腺癌。早期研究显示良好的药代动力学和排泄特征,与细胞色素p450催化的代谢途径无关。现有的药代动力学数据表明,其生物活性所需的全身暴露可以通过每天一次100毫克的初始剂量来实现。剂量递增研究的第一阶段显示,奈达尼一般耐受性良好,有轻度至中度不良反应,如胃肠道症状(恶心、腹泻和呕吐)和肝酶可逆性增加。
已经在许多实体瘤患者中观察到临床活动的初步迹象,包括稳定肿瘤患者的鼓舞率。Lume-lung1是一项III期临床试验,报告了联合多西他赛治疗非小细胞肺癌(nsclc10)的无进展生存期(pfs)和总生存期(os)。与安慰剂相比,lume-colon1在难治性转移性结直肠癌(mcrc)患者中的pfs仅略有增加,其毒性与其他抗血管生成药物相似,但在os11中没有益处。在有利的和可控的不良事件(ae)方面,奈达尼和索拉非尼对肝细胞癌显示出相似的疗效。与贝伐单抗相比,奈达尼的安全性和有效性与贝伐单抗相似,暴露于mfolfox613的剂量和强度相似。贝伐单抗是一种抗血管内皮生长因子A的人源化单克隆抗体,是第一个被批准用于mcrc的抗血管生成药物,它与中度pfs有关,对其益处极小。
Nidaphnib一般耐受性良好。它在几种晚期肿瘤的化疗中显示出临床益处。然而,临床益处(反应持续时间)是有限的,这很可能是继发于肿瘤发展和拯救或血管生成的替代途径。因此,通过靶向最积极的拯救肿瘤血管生成的方式,在贝伐单抗中加入Nidanib有望通过延缓肿瘤生长获得潜在益处。nimbus联合培美曲塞、多西他赛、紫杉醇/卡铂和fox的最大耐受剂量为200mgbid。主要不良反应为恶心、腹泻、呕吐、腹痛、乏力,严重程度以中低为主。剂量限制毒性主要限于可逆的肝酶升高,增加剂量依赖性。
大多数病例发生在250毫克或更高的剂量,低于200毫克的剂量发生率非常低,这在停止奈达尼治疗后是可逆的。因此,剂量递增研究的初始剂量确定为每天两次口服150毫克。在这项研究的第一阶段,我们试图确定在有贝伐单抗适应症的晚期实体瘤患者中,奈达尼是否可以安全地与贝伐单抗联合使用。此外,血浆血管生成标志物水平与初步抗肿瘤活性有关。一个月服用奈达尼要多少钱?一般在哪里可以买到奈达尼?
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