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目前,新型冠状病毒肺炎潜在有效药物remdesivir的临床试验申请已被接受。该试验是临床试验的第三阶段,针对的是新型冠状病毒感染的轻中度患者,计划招募270名患者。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。
Remdesivir是Gilead针对埃博拉病毒研发的首个药物,目前已在国外完成一期和二期临床试验。数据显示,瑞德西韦是核苷酸类似物的前药,可以抑制RNA依赖的RNA合成酶(RdRp)。目前,伦德西韦被认为是治疗新冠肺炎最有潜力的药物。
根据《新英格兰医学》杂志1月31日发表的一篇文章,美国一名感染者在住院第7天(患病第11天)晚上开始使用静脉注射利妥昔单抗进行治疗。第二天,患者的临床情况有所好转。停止供氧后,他呼吸的环境空气的氧饱和度值增加到94%到96%。以前的双侧下叶罗音不再存在。他的食欲有所改善,除了间歇性干咳和流鼻涕外,其他症状都有所改善。
如果临床试验能够取得良好的效果,也有望让瑞西韦快速通过快车道上市。因为根据新版《药品管理法》第26条,对于严重危及生命的疾病和公共卫生急需的药物的治疗,如果药物的临床试验数据显示疗效并能预测其临床价值,可以附条件批准,相关事项可以在药品注册证中载明。
伦德西维尔能对付新冠肺炎吗?
2月8日,一位自称是新冠肺炎的患者在微博上发消息称,新药Remdesivir真的很好,同病房的重症患者服用后明显好转。许多人看到新闻这个词都很兴奋。是这样吗?
到目前为止,政府部门还没有发布关于Redcevir效果的消息,这意味着网上的传言不是真的。虽然现在大家对Remdesivir都抱有很大的期望,但该药的临床试验还没有完成过程,最终结论还需要等待正式发布。边肖也很难确定这位微博博主的说法是真是假。毕竟造谣者也可能是真的举报者。截至目前,该微博已被删除。
现在,Remdesivir是打针,不是“吃”,但我们不能排除博主的口误。我们不知道Remdesivir是一种注射剂,只知道它是一种药。其次,在双盲试验中,医生和患者不可能知道患者服用的是安慰剂还是真药。但服用此药的概率为66%(重症组为Remdesivir:安慰剂为2: 1)。最后,无论是《科学》等国内外顶级期刊,还是国内外专家都对这种药物的效果非常感兴趣。根据这种药物的机制,它要么是即时的(就像美国的第一个病人),要么是无效的。
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