甲磺酸伊马替尼片如何发挥功效(甲磺酸伊马替尼片说明书)

为了患者的健康，我们必须在服用药物之前了解药物的主要成分和作用。患者用药应严格按照说明书中的用法用量或遵医嘱，这样才能取得良好的疗效。那么，甲磺酸伊马替尼片的成分是什么？甲磺酸伊马替尼片剂含有甲磺酸伊马替尼。产品为深黄色至棕黄色双涂膜，脱膜后为白色至浅黄色。

伊马替尼具有以下作用：在体内外细胞水平抑制bcr-abl酪氨酸激酶，选择性抑制bcr-abl阳性细胞系细胞，增殖并诱导新鲜细胞凋亡。此外，甲磺酸伊马替尼还抑制血小板衍生生长因子(pdgf)受体、干细胞因子(scf)和c-kit受体酪氨酸激酶，从而抑制pdgf和干细胞因子介导的细胞行为。

治疗期间，有明显心力衰竭症状的患者应根据临床症状进行彻底检查和治疗。伊马替尼治疗的第一个月每周检查一次全血，第二个月每两周检查一次，然后根据需要进行检查(例如，每2-3个月检查一次)。如果出现严重的中性粒细胞减少或血小板减少，应调整剂量。当我们想了解甲磺酸伊马替尼片时，请在使用前仔细阅读说明书。如果你不明白，问医生。

甲磺酸伊马替尼片说明书

[伊马替尼说明书]

【产品名称】格列卫

【通用名称】甲磺酸伊马替尼片

【成分】本品活性成分为甲磺酸伊马替尼。

【药物特点】本品为薄膜衣片，暗黄色至棕黄色双凸。

【适应症】用于治疗干扰素-治疗失败后急性期、加速期或慢性期慢性粒细胞白血病患者。可用于治疗不能切除和/或转移的成人恶性胃肠道间质瘤。

【给药及剂量】初始剂量：开始治疗时，应由有治疗慢性粒细胞白血病或GIST经验的医生进行。本品宜口服，应随餐服用，并喝一大杯水。通常成人一天一次。儿童和青少年应该每天服用一两次(早晚)。不能吞咽药片的患者(儿童)可以将药片分散在水中或苹果汁中。建议孕妇、哺乳期妇女开胶囊时避免接触皮肤或眼睛或吸入药物(见孕妇、哺乳期妇女)，触摸开胶囊后立即洗手。

【药理毒理】伊马替尼在体内外均可在细胞水平抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶，对Bcr-Abl阳性细胞系、费城染色体阳性(Ph)慢性髓系白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病患者有选择性地抑制其增殖并诱导其凋亡。此外，伊马替尼还能抑制血小板衍生生长因子(PDGF)受体、干细胞因子(SCF)和c-Kit受体的酪氨酸激酶，从而抑制PDGF和干细胞因子介导的细胞行为。胃肠道间质瘤细胞表达活性试剂盒突变。体外实验表明，伊马替尼抑制胃肠道间质瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。临床前和临床数据表明，一些患者可能通过不同的机制产生耐药性。

【不良反应】大多数患者在服用本品期间会出现一些不良反应，但多为轻中度。考虑到疾病本身也会产生症状，往往很难明确其因果关系。在慢粒的临床试验中，因药物相关不良反应而停药的患者中，慢性期未能治疗干扰素的仅占1%，加速期约占2%，急性期约占5%。

【禁忌症】对本品活性物质或任何赋形剂成分过敏者禁用。

【孕妇、哺乳期妇女用药】妊娠：动物研究表明本品有生殖毒性(见临床前数据生殖毒性部分)。目前尚无孕妇使用伊马替尼的信息，对胎儿可能的毒性未知。除非确有必要，否则不应在怀孕期间使用。如果在怀孕期间服用甲磺酸伊马替尼，必须告知其可能对胎儿造成的伤害。应建议育龄妇女在服用甲磺酸伊马替尼的同时采取有效的避孕措施。

母乳喂养：在动物实验中，甲磺酸伊马替尼及其代谢产物大部分从乳汁中排出，但尚未进行人体研究，因此服用甲磺酸伊马替尼的女性不宜母乳喂养。

【儿童用药】3岁以上儿童请参考【用法用量】。

【老年人用药】已知肌酐清除率可随年龄增长而降低，但年龄对本品药代动力学无明显影响。

【注意】甲磺酸伊马替尼治疗第一个月每周检查一次全血图片，第二个月每两周检查一次，然后根据需要(如2-3个月检查一次)。如果出现严重的中性粒细胞减少或血小板减少，应调整剂量(见[给药和剂量])。

【药物相互作用】可改变甲磺酸伊马替尼血药浓度的CYP3A4抑制剂：健康受试者单剂量服用酮康唑(CYP3A4抑制剂)后，甲磺酸伊马替尼的药物暴露量明显增加(平均最大血药浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)分别增加26%和40%，与其他CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)无明显差异)

【储存】30以下储存。

【包装】铝塑包装，每箱60件

【有效期】24个月。

[制造商]诺华制药施威兹股份有限公司(瑞士诺华制药)

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