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甲磺酸伊马替尼可能很多人不太熟悉,但如果也叫格列卫,人们可能会联想到电影里经常提到的格列卫。其实格列卫的原型就是格列卫。为什么格列卫这么贵?那是因为每一种新药的研发都需要经过一个漫长的过程,包括药物研发、动物实验和4次临床试验,通常需要10年的时间,而这期间的成本已经超过了10亿美元。
新药的研发风险极高,甚至可以说大部分都会失败。在如此严峻的情况下,我们为什么需要开发新药?因为新药是有专利保护期的。新药成功上市后,一般有10年的专利保护期。在此期间,是制药公司努力赚取资本的时候了。毕竟只是短短的十年。专利期一结束,市场上就会涌现出大量功效相同、价格低廉的仿制药。制药公司只有把新药的价格定得尽可能高,才能在成本回收的基础上盈利。
仿制药,不是假药,与原药具有同等效力,质量一致性评价应分阶段、分批次进行。因此,仿制药和专利药的治疗效果没有区别。仿制药之所以便宜,是因为不需要经过很长的研发周期,相当于直接窃取别人的劳动力,不需要承担失败的风险。其实一种药物的生产成本并不贵,真正的成本是它的研发过程。仿制药直接跳过这一步,这就是为什么它们便宜。专利和仿制药的存在是必不可少的,仿制药的前景也非常光明。
仿制药吉非替尼疗效优于原药
吉非替尼在预防耐药性和克服耐药性方面做了很好的实验。JMIT研究证实,一线吉非替尼联合培美曲塞可延长东亚地区EGFR敏感晚期非鳞状细胞肺癌患者的无进展生存期(PFS),安全性良好。
同时,EGFR试验样本的选择更加多样化,使得EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者的治疗选择更加准确。仍有许多患者由于经济因素而没有选择高效、准确的TKI,期待高性价比的治疗方法和药物的出现。国内首个仿制吉非替尼—— Irecox给这部分非小细胞肺癌患者带来了希望。
作为仿制药,吉非替尼片与原吉非替尼产品相当,同时价格更低。它的上市必将为肺癌的治疗带来新的选择,让更多的EGFR突变非小细胞肺癌患者在绝望中看到希望!
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