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目前,HER2阳性乳腺癌患者选择药物是非常有希望的。因为HER2阳性的乳腺癌,无论是曲妥珠单抗/pertuzumab、单克隆抗体细胞毒性偶联药物T-DM1、小分子TKIs雷帕替尼,还是同时具有卵巢癌和乳腺癌两种适应症的重磅药物奥拉帕尼,都有很多选择。在帕博西尼被批准之前,化疗是HER2阴性乳腺癌的唯一选择。现在随着分子靶向技术的提高,除了PaBosini,还有——核糖的另一种选择。
表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的绝经前和绝经后晚期乳腺癌患者的推荐治疗方法相似。Boxini是一种选择性口服CDK4/6抑制剂。在MONALEESA-7试验中,与单独内分泌治疗相比,核糖核苷联合内分泌治疗可显著延长无进展生存期。本研究主要分析本研究的总生存数据。乳腺癌是全球女性高发的恶性肿瘤之一,每年新发病例138.4万例,约有45.8万患者死于乳腺癌。据世界卫生组织国际癌症研究中心(IARC)统计,2008年,全球女性乳腺癌新发病例达138万例,占所有女性恶性肿瘤的22.9%。据统计,我国每年约有16.9万例女性乳腺癌,是女性中第二常见的恶性肿瘤。我国女性乳腺癌死亡人数约为4.5万人,是女性中最常见的恶性肿瘤死亡之一。
对于ER阳性乳腺癌,目前最流行的是CDK4/6抑制剂。因为选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)可以恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。FDA已经批准了两种药物的上市,第一种药物:辉瑞的帕博西尼;第二个上市的药物:诺华的拉博西尼。2015年2月3日,美国FDA批准帕博西尼胶囊在辉瑞上市,与来曲唑联合用于雌激素受体阳性(er)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)女性晚期乳腺癌。它是第一个被批准的细胞周期蛋白依赖激酶4和6(CDK4/6)抑制剂,帕博西尼的成功上市是CDKs抑制剂发展的里程碑。
拉博辛是治疗乳腺癌的靶向药物
晚期乳腺癌通常用于治疗老年女性,但在年轻女性中并不常见,因为晚期乳腺癌的发病率正在逐渐增加,而且更具侵袭性。激素治疗可以阻断雌激素对乳腺肿瘤细胞的影响,因此特异性激素治疗用于治疗受雌激素影响的乳腺癌患者。国外临床试验发现,靶向药物联合激素治疗可进一步延长绝经前晚期乳腺癌妇女的生存期。
在这项研究中,核糖核苷和标准激素疗法的结合可以延长患者的生存时间约24%。经过三年半的随访,70%接受核糖核苷联合激素治疗的女性存活了下来。接受安慰剂联合标准激素治疗的女性存活率仅为46%。这项研究首次证实联合用药可以提高乳腺癌患者的整体生存率。
具体研究成果将在美国临床肿瘤学会(ASCO)于芝加哥召开的年会上发表,也将在《新英格兰医学杂志》年发表。硼西尼是一种CDK4/6抑制剂,可以抑制癌细胞的加速增殖。临床试验MONALEESA-7进一步研究了这种靶向药物联合激素治疗的疗效。在这项研究中,672名HER2阴性和激素受体阳性的乳腺癌患者参与了试验。
事实上,这些临床试验的受试者随机接受了核糖核苷联合激素治疗和安慰剂联合激素治疗。在研究期间,大约四分之一接受靶向药物联合激素治疗的患者死于疾病,而对照组中大约三分之一的患者死于疾病。根据三年半的随访,实验组患者的死亡风险在添加拉博新后降低了29%。并且有正在进行的临床试验和研究进一步确定靶向药物联合激素治疗相关的治疗方案是否对绝经后晚期乳腺癌妇女有积极作用和治疗效果。
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