舒尼特疗效评价标准(舒尼替尼索坦的治疗益处)

一项关于接受西班牙舒尼替尼治疗的晚期胰腺神经内分泌肿瘤患者影像学评估标准的多中心前瞻性研究。目前，大多数实体肿瘤的评价采用RECIST标准，但单纯基于肿瘤直径缩小的影像学评价并不能完全反映抗血管生成靶向药物的真实治疗反应。早在Sotan用于临床时，国外就有专家提出CHOI标准，即综合运用CT评价中的肿瘤密度和大小变化来反映肿瘤对治疗的反应，肿瘤密度反映抗血管靶向治疗后血供的变化。

在同样血供丰富的间质瘤中，靶向药物伊马替尼治疗后的CHOI标准比传统RECIST标准更能准确评价药物疗效。早在2017年，一项与索坦疗效评价标准相关的小样本回顾性研究就已发表。本研究纳入了18例胰腺神经内分泌肿瘤患者。采用RECIST标准和CHOI标准评价索坦的疗效。结果表明，CHOI标准比RECIST标准更敏感地反映了索坦的疗效。

例如，根据RECIST标准，在首次CT评估中，只有约20%的患者达到部分缓解(PR)；但如果采用CHOI标准，40%以上的患者可以获得PR。这项前瞻性研究进一步支持了我们之前的研究成果，未来有可能改变索坦等靶向抗血管生成药物疗效的影像学评价标准。

舒尼替尼/索坦的治疗益处

目前，手术切除是治疗胃肠道间质瘤最重要的方法。不能切除、转移或复发的晚期GIST治疗原则基本相同。东、西方国家的临床实践指南或专家已分别推荐分子靶向药物伊马替尼、舒尼替尼和瑞加非尼作为晚期GIST的一线、二线和三线标准治疗。伊马替尼作为一线药物，推荐常规剂量为400 mg/d，由于东西方患者在药物遗传学、种族和体重上的差异，相同剂量靶向药物的耐受性可能存在差异。

中国患者对大剂量伊马替尼的耐受性低于西方患者。因此，伊马替尼标准剂量失效后中国患者的推荐剂量为600 mg/d，不同于国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐的800 mg/d，也适用于伊马替尼GIST治疗c-KIT基因外显子9突变。2006年，FDA批准舒尼替尼治疗伊马替尼治疗进展的GIST患者，推荐剂量为50 mg/d。

舒尼替尼的中国注册临床研究表明，37.5 mg/d和50 mg/d的疗效与国外研究相似，两者均可作为治疗选择。中国患者对持续使用37.5 mg/d似乎有更好的耐受性，舒尼替尼又称索坦，由辉瑞研发生产，其仿制药由孟加拉碧康制药生产，分别为12.5mg、25mg、50mg。