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奥拉帕尼的组合是不是更有效?FDA授予奥拉帕尼和贝伐单抗联合使用的新补充药物(sNDA)申请的优先审查标题,并授予维持完全治疗或PR一线铂类的晚期卵巢癌患者以贝伐单抗为基础的化疗。该名称基于关键的3期PAOLA-1试验的结果,在该试验中,与单独使用贝伐单抗相比,联合用药可将研究人员评估的疾病进展或死亡风险降低41%。此外,在中位随访22.9个月后,单独使用贝伐单抗和联合使用贝伐单抗的中位PFS分别为22.1个月和16.6个月。
奥拉帕尼的组合是不是更有效?结果还显示,奥拉帕尼对HRD阳性肿瘤患者的益处最明显,包括具有BRCA突变的肿瘤。在这个亚组中,仅奥拉帕尼和贝伐单抗的中位PFS分别为37.2个月和17.7个月。在没有BRCA突变的HRD阳性肿瘤患者中,单独使用奥拉帕尼/贝伐单抗的中位PFS为28.1个月,单独使用贝伐单抗的中位PFS为16.6个月。
安全性方面,与单用贝伐单抗相比,联合组 20%患者的常见AE为乏力、恶心、高血压、贫血、淋巴细胞减少、呕吐和关节痛。据报道,接受射干联合奥拉帕尼治疗的患者中有57%出现 3次AE,而仅使用贝伐单抗的患者中有51%出现AE。这些不良事件包括高血压、贫血、淋巴细胞减少、疲劳、中性粒细胞减少、恶心、腹泻、白细胞减少、呕吐和腹痛。
奥拉帕尼的组合是不是更有效?54%的olanica bevacizumab患者存在导致剂量中断的不良事件,而24%的仅使用bevacizumab的患者存在AE。单独使用奥拉帕尼/贝伐单抗和单独使用贝伐单抗的患者分别减少了41%和7%的剂量。20%的联合治疗患者停止治疗,而只有6%的贝伐单抗单药治疗患者停止治疗。奥拉帕尼入医保后要交多少钱?奥拉帕尼在中国的价格是2万多盒。铂敏感复发性卵巢癌患者可投保医保,医保后价格在1万元左右。如果患者还是负担不起,可以用奥拉帕尼仿制药代替治疗,疗效是一样的。
联合治疗对丙肝病毒有效吗?
中国人口约占世界人口的20%,但中国肝癌患者占50%,而最大的罪魁祸首是慢性肝炎病毒感染。超过70%的肝癌患者是肝炎病毒携带者。说起肝炎病毒,很多人都知道乙肝病毒及其危害,大多数孩子一出生就被迫接种乙肝疫苗。但是很少有人知道另一种丙型肝炎病毒。但“丙肝”可不是闹着玩的。如果不长期治疗,15-20%可能发展为肝硬化。
据估计,中国有多达1000万的丙型肝炎病毒携带者,但大多数人并不知道。目前国内只有2%左右的携带者接受过治疗。很多人都在不知不觉中慢慢走向肝硬化甚至肝癌。丙肝是隐形杀手,是被忽视的定时炸弹。还有一个不同于乙肝的难点:目前没有疫苗,不可能完全预防。以干扰素注射联合利巴韦林为主的传统治疗方案周期长(48周),禁忌症多,很多人无法接受,效果有限,治愈率徘徊在40%-70%之间。
幸运的是,近年来,新药开发最大的革命性突破之一是一种新型丙型肝炎药物——直接抗病毒药物(DAA)的出现。它们不仅带来很高的治愈率,而且使用周期短(12-24周),副作用小,可以口服,使用方便。但这还不够,因为丙型肝炎病毒有一个特点:种类多,容易变异,这是丙型肝炎疫苗不能长期研发的根本原因。正因如此,虽然单DAA的效果一直不错,但丙肝病毒容易产生耐药性,部分患者无法从中获益。
目前,几家公司已经在第一代DAA药物的基础上开发了更好的联合疗法。联合治疗的核心是同时使用2-3种不同机制的DAA药物,直接针对丙型肝炎病毒。例如,美国一家名为缩写evie的公司开发了一种3D疗法,已经在美国上市。它使用三种不同的有效药物,一种抑制病毒复制,一种抑制病毒蛋白合成,一种抑制病毒组装和释放。通过将它们混合在一起,丙型肝炎病毒可以被完全消除。
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