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奥拉帕尼在前列腺癌中的活性:根据2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表的TOPARP-B研究,PARP抑制剂奥拉帕尼对DNA损伤修复基因缺陷的转移性去势前列腺癌(CRPC)患者具有抗肿瘤活性。TOPARP-B是更大的II期试验的第二部分,在该试验中,奥拉帕尼评估了被认为是致病性的转移性CRPC病患者的DNA损伤修复(DDR)基因变化。如果通过肿瘤活检和靶向DNA测序发现DDR基因的任何突变,在紫杉烷化疗后进展的转移性CRPC患者是合格的。
共98例患者,平均年龄67.6岁,随机给予400mg或300mg奥拉帕尼,每日2次。在98名随机患者中,92名患者接受了治疗并接受了评估。雄激素剥夺治疗的进展在每次治疗中都是100%。99%使用多西他赛,90%使用阿比特龙/恩扎鲁塔米,38%使用卡巴他赛。中位随访时间为17.6个月。400 mg奥拉帕尼组和300 mg奥拉帕尼组的总有效率分别为54%和39%。400 mg组和300 mg组的平均PFS分别为5.4个月、5.5个月和5.6个月。
当研究人员进行基于基因的亚组分析时,他们发现BRCA1/2的有效率最高,为83%(25/30;平均PFS为8.1个月)。PALB2改变组紧随其后,有效率为57%(4/7;平均PFS为5.3个月)。ATM CDK组有效率为37%(7/19;中位PFS(6.1个月)和25%(5/20;平均PFS,2.9个月)。其他基因(ATRX、CHEK1、CHEK2、FANCA、FANCF、FANCG、FANCI、FANCM、RAD50、WRN)改变总有效率20%(4/20;平均PFS为2.8个月)。同样,brca 1/2(22/30;73%)和palb 2(4/6;67%)亚组PSA 50%应答率最高。
400mg组和300mg组的减量率分别为36.7%和12.2%。400 mg组和300 mg组因不良反应停药率分别为10.4%和26.7%。贫血是两组中最常见的不良事件。老挝奥拉帕尼是一种仿制药,因价格低廉而受到患者的青睐。老挝的奥拉帕尼多少钱?老挝一盒奥拉帕尼用一周,不到2000元。和你两万多元的奥拉帕尼比起来,可以说是非常便宜了。难怪国内患者会选择这个版本的奥拉帕尼。
奥拉帕尼在前列腺癌中的适应症
奥拉帕尼在前列腺癌方面的适应症是基于今年4月在《新英格兰医学杂志》发表的国际多中心III期试验中degreedy research的出色表现。这项深刻的研究旨在比较奥拉帕尼单药治疗与医生选择的新内分泌治疗(Albatron或Nzallumide)在过去接受新内分泌治疗药物后进展,并携带同源重组修复(HRR)途径相关突变的mCRPC患者中的疗效和安全性。
在这项研究中,NGS(第二代测序)用于前瞻性筛选在15个HRR基因(BRCA1、BRCA2、ATM、BRIP1、Bard1、CDK12、Chek1、Chek2、Fancl、PALB2、PPP 2R2A、Rad51b、Rad51c、Rad51D和Rad54L)中至少有一个基因改变的患者。在这项研究中,在提供肿瘤样本的4047名患者中,有2792名患者(69%)被成功检测到,并报告了他们的生物标志物状态。该人群肿瘤组织检测到的HRR改变频率达到27.9%。基于优秀的研究成果,奥拉帕被批准用于治疗具有同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
以上是奥拉帕尼治疗前列腺癌的适应症。奥拉帕尼一盒多少钱?奥拉帕尼在国内上市,目前零售价2万多元一盒,可以吃14天,患者一个月需要2盒。有些患者可能会觉得价格太贵。对于这些患者,可以用奥拉帕尼仿制药代替治疗,临床治疗效果是一样的,但是价格很便宜,因为没有研发;d和专利费用。
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