奥拉帕尼治疗卵巢癌效果如何(奥拉帕尼治疗卵巢癌效果如何)

目前，奥拉帕尼上市后已被批准为首个口服ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可抑制DNA修复，对BRCA基因突变等DNA修复障碍相同的肿瘤细胞具有双重抑制作用。它可以在细胞和临床水平上有效抑制BRCA突变患者。BRCA基因参与修复受损的脱氧核糖核酸，通常抑制肿瘤生长。有突变的女性会导致BRCA基因缺陷，更容易患卵巢癌。据估计，约10%至15%的卵巢癌与这些遗传性BRCA突变有关。

2014年，奥拉帕尼被FDA批准用于BRCA突变的复发性卵巢癌患者。当时批准的剂量是400mg一天两次，患者每天要吃16粒。在2017年女性肿瘤年会上，奥拉帕尼的原制造商阿斯利康愉快地报告了奥拉帕尼治疗复发性卵巢癌的三期临床试验SOLO-2的最新结果。奥拉帕尼维持了对既往铂类化疗失败的复发性BRCA种系突变患者的治疗，PFS达到30.2个月(长达2.5年)，比安慰剂(PFS仅为5.5个月)延长了两年多。

在临床试验中，纳入294例BRCA1/2突变的复发性卵巢癌患者，均在之前接受过至少两次含铂全身化疗后复发，并以2: 1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组(300mg，bid)和安慰剂组，最终聚焦PFS(无进展生存期耐药时间)。根据独立调查(BICR)，奥拉帕尼治疗组和安慰剂组的PFS为30.2个月VS 5.5个月。(HR:0.25；95%置信区间0.18-0.35；P0.0001).另一种评价方法(HR:0.30；置信区间0.22-0.41；P0.0001)，奥拉帕尼组为19.1个月，也明显高于安慰剂组的5.5个月。

奥拉帕尼治疗卵巢癌效果如何？

目前，卵巢癌的发病率越来越高。卵巢癌包括导管癌和原发性腹膜癌，是女性生殖器官常见肿瘤之一。发病率仅次于宫颈癌和子宫体癌位居第三，但却是死亡率最高的妇科恶性肿瘤。随着时间的变化，卵巢癌可以发生在任何年龄的女性身上。高发阶段在40-70岁之间，其中以50岁左右的中年女性最为常见。卵巢癌的发生与遗传有一定的相关性，5% ~ 10%的卵巢癌属于遗传性卵巢癌。有直系亲属患乳腺癌、卵巢癌或结肠癌的妇女应定期检查，警惕卵巢癌的发生。

卵巢位于盆腔深处，难以筛查。卵巢癌早期无症状，因此70%的卵巢癌在诊断时已经扩散到子宫、双侧附件、大网膜和盆腔器官。目前，晚期卵巢癌患者的5年生存率仅为20%-40%，而早期患者的5年生存率可达70%-90%。奥拉帕尼是目前市场上首个口服ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可抑制DNA修复，对具有相同DNA修复障碍的肿瘤细胞，如BRCA基因突变有双重抑制作用，对BRCA突变患者在细胞和临床两个层面均表现出有效的抑制作用。BRCA基因参与修复受损的脱氧核糖核酸，通常抑制肿瘤生长。有突变的女性会导致BRCA基因缺陷，更容易患卵巢癌。据估计，约10%至15%的卵巢癌与这些遗传性BRCA突变有关。

2014年，奥拉帕尼被FDA批准用于治疗BRCA突变的复发性卵巢癌患者。当时批准的剂量是400mg一天两次，患者每天服用16粒。然而，在2017年期间，阿斯利康愉快地报道了奥拉帕尼原制药厂生产的药物SOLO-2的最新结果，SOLO-2是奥拉帕尼治疗复发性卵巢癌的三期临床试验。奥拉帕尼维持了对既往铂类化疗失败的复发性BRCA种系突变患者的治疗，PFS达到30.2个月(长达2.5年)，比安慰剂(PFS仅为5.5个月)延长了两年多。