肝功能不全对艾乐替尼的影响(肝功能不全患者服用卡替尼)

艾乐替尼被批准并推荐为间变性淋巴激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。在前瞻性临床研究中，通过生理药代动力学模型评价了肝功能不全对艾乐替尼药代动力学的影响。开放标签研究匹配了中度(n=8)和重度(n=8)肝功能不全(Child-Pugh B/C)和健康受试者(n=12)的年龄、性别和体重。前瞻性地进行了基于生理学的药代动力学建模，为临床研究设计提供信息，并支持在研究中使用低剂量和延长的药代动力学取样。计算了艾乐替尼、其主要相似活性代谢物M4和艾乐替尼以及M4的联合暴露的药代动力学参数。

给药后6小时和12小时评估未结合浓度。从肝功能不全的受试者中服用艾乐替尼会增加血浆浓度-时间曲线下的面积，从时间0到艾乐替尼和M4联合暴露的无限距离分别为136%和176%。与匹配的健康受试者相比，它分别针对中度和重度肝功能不全。肝功能不全和健康受试者之间艾乐替尼和M4的未结合浓度似乎没有显著差异。中度肝功能损害对艾乐替尼的暴露仅有中度影响，但无显著临床影响，而在重度肝功能损害中观察到的较高暴露支持该人群的剂量调整。

艾乐替尼是一种高度选择性和有效的间变性淋巴激酶抑制剂(ALK)，在对克唑替尼耐药的临床前模型和中枢神经系统肿瘤模型中显示出抗肿瘤活性。艾乐替尼600 mg，每日2次(BID)对克唑替尼治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)伴全身性疾病和强中枢神经系统患者具有良好的耐受性。

最近，一项关于使用ALK抑制剂治疗的未治疗非小细胞肺癌的关键、全球、随机、3期ALEX研究证实了艾乐替尼在一线治疗中的临床益处，并且与克唑替尼相比，无进展生存期延长。根据ALEX的研究结果，更新了国家综合癌症网络指南，艾乐替尼被列为ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。艾乐替尼600毫克BID在美国和欧盟被批准用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。更多关于艾乐替尼的问题，比如艾乐替尼一个月多少钱，可以在微信上扫描下面的二维码了解：

肝功能不全患者服用卡替尼

肝功能不全的患者在服用卡替尼时要更严格的监测！由于大多数事件发生在治疗过程的早期阶段，医生应该对患者进行评估，并在治疗的前八周进行仔细检查，以确定是否应该调整剂量。一般早期事件包括低钙血症、低钾血症、血小板减少症、高血压、手掌-足底红发感觉综合征(PPES)、蛋白尿和胃肠道(GI)事件(腹痛、粘膜炎症、便秘、腹泻、呕吐)。

在以前以血管内皮生长因子为靶点治疗的肾细胞癌中，在关键临床试验中，不良事件分别导致59.8%和70%的患者接受了卡替尼治疗。19.3%的患者需求减少了2倍。第一次剂量减少的中位时间为55天，中断时间为38天。在未经治疗的肾细胞癌中，46%的患者经历了剂量减少和剂量中断，在临床试验(CABOSUN)中，73%的患者分别接受了卡波替尼治疗。

在之前的系统性治疗后的肝细胞癌中，在临床试验中，分别有62%和84%接受卡替尼治疗的患者有副作用。33%的患者需要减少两次剂量。第一次用药的中位减量时间为38天，而第一次用药的中断时间为28天。建议对轻中度肝功能不全的患者进行更严格的监测。

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