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2020年,ASCO对奥拉帕尼和pd1的联合治疗进行了深入探索。KEYLYNK-009研究(TPS 596)探讨了帕博利珠单抗一线化疗后维持期晚期三阴性乳腺癌患者是否使用帕博利珠单抗联合奥拉帕尼或化疗。本研究分为第二阶段(n=317)和第三阶段(n=615)。帕博利珠单抗卡铂吉西他滨诱导化疗后,1:1组患者接受帕博利珠单抗联合奥拉帕尼或化疗治疗。主要终点为全氟辛烷磺酸和全氟辛烷磺酸,次要终点为BRCA突变人群的全氟辛烷磺酸和全氟辛烷磺酸,以及患者的生活质量和安全性。目前这项研究还在组内。
KEYLYNK-007研究(TPS 3156)对采用奥拉帕尼联合帕博利单抗二线治疗的HRRm或HRD实体瘤患者进行了一项II期、多中心、非随机、开放研究。纳入约300例HRRm或HRD患者,给予奥拉帕尼联合帕博利珠单抗方案,直至患者进展或出现不耐受。另一项正在进行的II期随机开放临床研究(TPS 1102)将比较奥拉帕尼联合阿珠单抗治疗HDR局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌患者的疗效和安全性。
目前,奥拉帕尼已在美国获批用于治疗gBRCA突变和HER-2阴性的晚期乳腺癌患者,弥补了TNBC和HR BRCA突变人群长期存在的治疗空白,给患者带来了新的希望。此外,患者更关心奥拉帕尼的一般价格。奥拉帕尼的国内价格比较贵。如果与pd1联合使用,费用更高,但仿制药的出现大大减轻了患者的经济负担。预计奥拉帕尼和pd1联合治疗的结果将尽快公布,以提高患者的生存效益。
奥拉帕尼和阿比特龙
奥拉帕尼被批准作为晚期前列腺癌的适应症,有望实现改善患者预后的总体目标。这项深刻的研究比较了奥拉帕尼、阿比特龙或恩扎鲁米胺治疗mCRPC患者的有效性和安全性,这些患者在过去接受新的内分泌治疗药物后出现疾病,并携带与同源重组修复(HRR)途径相关的基因突变。深刻的研究证实,奥拉帕尼可以显著有益于接受新内分泌治疗(无论是否接受化疗)且HRR发生突变的mCRPC患者,并且与医生选择的阿比特龙/恩扎鲁胺相比是安全的。
安全性方面,degree研究的不良事件特征与已知的安全性特征基本一致,安全性可控。其他关于奥拉帕尼治疗mCRPC的研究也在进行中,包括第三期临床研究PROpel,旨在评估奥拉帕尼联合阿比特龙与阿比特龙单独治疗一线mCRPC患者的疗效。未来,奥拉帕尼将在前列腺癌的治疗中发挥更重要的作用。
一盒奥拉帕尼多少钱?奥拉帕尼有原药,也有仿制药。最初的药物是由阿斯利康研发和生产的。仿制药有几个版本,分别是孟加拉碧康版和老挝东盟版。阿斯利康版的奥拉帕尼很贵,因为研发费用高;d费用,所以这个版本的奥拉帕尼价格比较贵。据了解,一盒奥拉帕尼仿制药要2万多元,而一盒要几千块钱,非常划算。
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