尼妥珠单抗治疗癌症的效果如何(尼妥珠单抗治疗食管癌有效吗)

有四种EGFR单克隆抗体被批准在全球上市，包括：西妥昔单抗、帕尼珠单抗、奈妥珠单抗和尼妥珠单抗。西妥昔单抗是市场上第一种用于治疗转移性结直肠癌和头颈癌的药物。巅峰时期，他们的销售额超过了17亿美元。全球已有7种EGFR靶向小分子药物获批上市，适应症均为非小细胞肺癌。

我国首个能精准“杀伤”癌细胞的人源化单克隆抗体药物——泰新生(尼妥珠单抗)，被称为“生物炸弹”。尼妥珠单抗是国内首个用于治疗恶性肿瘤的功能性单克隆抗体药物泰新生。临床研究证明，患者疾病控制率高，生存获益显著，不良反应轻微，具有较高的临床应用价值。单克隆抗体是针对特定抗原产生的特异性纯化抗体，具有高度特异性，能够特异性靶向肿瘤细胞进行靶向治疗，在分子水平上逆转肿瘤细胞的恶性生物行为，因此被称为“生物导弹”。这些药物具有靶向性强、特异性高、毒副作用低的特点，能够增强放化疗的治疗效果，代表了肿瘤治疗领域的最新发展方向。珞替尼是这一品类中销量峰值最高的药物，2015年销售额超过17亿美元。

在国内市场，贝达药业的埃克替尼于2011年上市，2017年销售收入已达10亿元。西替尼的临床治疗效果是目前市场上所有产品中最好的，有望成为最畅销的同类产品。EGFR是热门的研发目标，国外有48项临床研究，主要集中在生物制药方面。我国共有36个项目处于临床应用申报阶段，主要以化学品为主。

尼妥珠单抗治疗食管癌有效吗？

食管癌是主要肿瘤细胞中的第八大肿瘤疾病。美国诊断出的食道癌病例为18170例。然而，死于食道癌的人数是15，450。根据这些数据报告，食管癌也是一种不容忽视的疾病。我国食管癌发病率为22.14/10万，在各类恶性肿瘤中排名第五。近年来，随着医疗行业、化疗、放疗和手术的研发，食管癌的生存率正在缓慢提高。分子靶向治疗在食管癌的治疗中非常重要，因为表皮生长因子受体在食管癌的治疗中发挥作用，是食管癌治疗的重要靶点。

尼妥珠单抗是一种抗EGFR人IgG1的单克隆抗体。人源化抗体的构建方法如下：利用人免疫球蛋白RE1和EU的轻链和重链，将其亲本小鼠单克隆抗体(ior egf/r3，缩写为r3)的CDR移植到人免疫球蛋白的骨架上，突变回三个小鼠氨基酸残基(分别为Ser75、Thr76和Thr93)完全恢复其对抗原的亲和力。尼妥珠单抗是一种人IgG1型抗体，可在小鼠骨髓瘤NSO细胞系中表达。人源化单克隆抗体表现出与其鼠源单克隆抗体相同的活性，并能抑制表皮生长因子与其受体的结合。尼妥珠单抗的相对分子质量约为150103，轻链相对分子质量约为23103，重链相对分子质量约为52103。它具有靶向性强、特异性高、毒副作用轻的特点，可增强放化疗的治疗效果。

尼妥珠单抗可与EGFR联合应用，两者联合应用可抑制肿瘤的增殖和转移。细胞癌培养中的研究报告显示，尼妥珠单抗能以剂量依赖的方式抑制VEGF的表达。

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